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Cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto riesgo: sasanlimab + BCG demuestran mejora en la SLE, estudio CREST
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Enero 13, 2025

Cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto riesgo: sasanlimab + BCG demuestran mejora en la SLE, estudio CREST

Enero 13, 2025

Pfizer Inc. dio a conocer los resultados preliminares positivos de su ensayo fase III, multinacional, aleatorizado, abierto, CREST, que evalúa el uso de sasanlimab, un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 en investigación en combinación con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC, por sus siglas en inglés) de alto riesgo que no han recibido previamente tratamiento con BCG.

En dicho estudio los pacientes fueron asignados al azar para recibir sasanlimab a una dosis de 300 mg mediante inyección subcutánea cada cuatro semanas, hasta completar el ciclo 25 (un ciclo corresponde a cuatro semanas). Este tratamiento se combinó con BCG administrada una vez por semana durante seis semanas consecutivas (período de inducción), seguido de dos opciones: con mantenimiento de BCG (brazo A) o sin el (brazo B). En el brazo C, los pacientes recibieron tanto la inducción como el mantenimiento con BCG hasta el ciclo 25.

El estudio cumplió su objetivo primario de supervivencia libre de eventos (SLE) según la evaluación de los investigadores, evidenciando una mejora significativa tanto desde el punto de vista clínico como estadístico con la combinación de sasanlimab y BCG (inducción y mantenimiento) en comparación con el uso exclusivo de BCG (inducción y mantenimiento), por otro lado, el objetivo secundario incluyó la SLE evaluada por el investigador al comparar el brazo B con el brazo C.

Por otro lado, se observó que los datos de seguridad de sasanlimab en combinación con BCG son consistentes con los perfiles conocidos de BCG y los inhibidores de PD-1, lo que refuerza su viabilidad como opción terapéutica.

Finalmente Pfizer planea presentar estos resultados en un próximo congreso médico y discutirlos con autoridades regulatorias globales para respaldar posibles aprobaciones. Además, el desarrollo de sasanlimab continúa en combinación con otras terapias dirigidas a tumores sólidos avanzados.

Fuente consultada:

Pfizer’s Sasanlimab in Combination with BCG Improves Event-Free Survival in Patients with BCG-Naïve, High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-sasanlimab-combination-bcg-improves-event-free. Comunicado de prensa. Acceso el 13 de enero de 2025.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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