Durvalumab en combinación con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) en inducción y mantenimiento mejoró de forma estadísticamente significativa y clínicamente relevante la supervivencia libre de enfermedad (SLE) en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo en comparación con BCG solo, según resultados del estudio fase III POTOMAC.

El estudio fase III POTOMAC evaluó la eficacia de durvalumab en combinación con BCG en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo. Un total de 1,018 pacientes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos: durvalumab más BCG en inducción y mantenimiento, durvalumab más BCG solo en inducción, y BCG en inducción y mantenimiento como control. El objetivo primario fue la SLE. Los resultados mostraron que la combinación de durvalumab con BCG en inducción y mantenimiento mejoró significativamente la SLE frente a BCG solo. No se observaron diferencias perjudiciales en la supervivencia global. 

La seguridad del régimen combinado fue consistente con los perfiles conocidos de cada agente, sin nuevas señales de toxicidad, y no se comprometió la capacidad de completar el tratamiento con BCG. Estos hallazgos respaldan la utilidad clínica de durvalumab en combinación con BCG como estrategia terapéutica en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo.

Fuente consultada:

1. Imfinzi plus BCG significantly improved disease-free survival in high-risk non–muscle-invasive bladder cancer in phase III POTOMAC trial. Revisado el 9 mayo 2025. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/imfinzi-improved-dfs-in-early-bladder-cancer.html
2. FDA approves durvalumab for muscle invasive bladder cancer. News release. US Food & Drug Administration. March 28, 2025. Revisado el 9 mayo 2025 https://tinyurl.com/ybbe793m
3. Assessment of efficacy and safety of durvalumab plus BCG compared to the standard therapy with BCG in non-muscle invasive bladder cancer (POTOMAC). ClinicalTrials.gov. Updated February 26, 2025. Revisado el 9 mayo 2025.  https://clinicaltrials.gov/study/NCT03528694

Noticia redactada por Sergio Gutiérrez

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