Un ensayo fase III presentado en la Asociación Americana de Urología (AUA) 2025 mostró que la mitomicina C (MMC) intravesical administrada antes de la cirugía en cáncer de vejiga no músculo-invasivo es segura, aunque no redujo significativamente la recurrencia tumoral a 12 meses
Un nuevo estudio presentado en la Reunión Anual 2025 de la AUA evaluó si aplicar MMC directamente en la vejiga antes de la cirugía podría mejorar los resultados en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo. Aunque esta estrategia no redujo significativamente la recurrencia del cáncer en comparación con el tratamiento estándar, demostró ser segura y bien tolerada, lo que abre la puerta a nuevas combinaciones terapéuticas en el futuro.
El ensayo clínico, fase III y con 63 pacientes, comparó dos enfoques: uno en el que se administró MMC dos semanas antes de la cirugía (grupo neoadyuvante), y otro con tratamiento estándar sin MMC previa. Tras un seguimiento medio de 14.5 meses, 5 pacientes del grupo estándar y 4 del grupo con MMC presentaron recurrencia tumoral. La tasa de supervivencia libre de recurrencia a 12 meses fue del 91% en el grupo estándar y del 84% en el grupo neoadyuvante, sin diferencia estadísticamente significativa (p= 0.8). Solo un paciente del grupo con MMC progresó a enfermedad músculo-invasiva, y la tolerancia al tratamiento fue buena, con eventos adversos leves en el 14% de los pacientes antes de la cirugía.
Aunque los resultados no muestran aún un beneficio clínico claro, el buen perfil de seguridad de la MMC neoadyuvante sugiere que podría combinarse con otros tratamientos, como BCG, para potenciar la respuesta inmunológica y reducir las tasas de recurrencia a largo plazo. El análisis en curso de pacientes que recibieron BCG adyuvante podría aportar más evidencia sobre el papel de esta estrategia en el manejo del cáncer de vejiga no músculo-invasivo.
Fuente consultada:
Contieri R, Saita A, Paciottiy cols. PD12-04 EVALUATING NEOADJUVANT INTRAVESICAL MITOMYCIN C IN NMIBC: A PHASE III RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. Journal of Urology [Internet]. 2025 May 1 [cited 2025 Apr 30];213(5S):e388. https://doi.org/10.1097/01.JU.0001109848.08748.9e.04
Noticia redactada por Pamela Mercado
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