Mitomicina intravesical logró una tasa de respuesta completa (RC) a 3 meses de 79.6 % (IC del 95 %: 72.0–83.0) y una duración estimada de la respuesta a 24 meses de 72.2 % (IC del 95 %: 64.1–78.8) en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de bajo grado y riesgo intermedio.
En el estudio fase III ENVISION, mitomicina administrada como solución intravesical en gel térmico mostró una tasa de RC a 3 meses de 79.6 % en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo recurrente de bajo grado y riesgo intermedio. Entre los respondedores, la tasa estimada de duración de respuesta a 24 meses fue de 72.2 %. El seguimiento mediano posterior a la RC fue de 23.7 meses. La mediana de duración de respuesta no se alcanzó al corte de datos.
El estudio incluyó 240 pacientes. El 95 % completó el esquema de seis instilaciones. La tasa de RC sostenida fue de 82.0 % a 12 meses y 80.6 % a 18 meses.
Los eventos adversos más comunes (≥10 %) fueron disuria, hematuria, infección urinaria y alteraciones hematológicas y bioquímicas. Eventos adversos graves ocurrieron en 12.0 % de los pacientes.
Fuentes consultadas:
UroGen Pharma. Mitomycin intravesical solution in low-grade intermediate-risk non–muscle-invasive bladder cancer: results from the phase 3 ENVISION trial. https://investors.urogen.com/news-releases/news-release-details/urogen-announces-24-month-duration-response-722-pivotal-phase-3 Acceso el 5 de agosto de 2025.
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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