Pacientes nuevos y recurrentes tratados con UGN-102 logran tasas similares de duración de respuesta (DR) a 12 meses

Recientemente, UroGen Pharma Ltd. anunció los resultados de un nuevo análisis del estudio fase III, ATLAS. Este análisis estima, utilizando métodos de Kaplan-Meier, las probabilidades de mantener una respuesta completa tanto en pacientes nuevos como recurrentes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de bajo grado y riesgo intermedio tras el tratamiento con el fármaco experimental denominado UGN-102 (mitomicina para una administración intravesical) como terapia primaria, con o sin resección transuretral del tumor vesical, a los 3 meses.

En el estudio ATLAS, 282 pacientes con este perfil fueron aleatorizados para recibir tratamiento primario con UGN-102 ± resección transuretral del tumor vesical o resección transuretral del tumor vesical sola. En la población general del estudio, la supervivencia libre de enfermedad (SLE) y la DR favorecieron el tratamiento primario con UGN-102 ± resección transuretral del tumor vesical en comparación con resección transuretral del tumor vesical sola. Las tasas de respuesta completa (RC) en la evaluación a los 3 meses fueron similares en ambos grupos. Aunque previamente se habían compartido las tasas de SLE y DR para ambos grupos, estos son los primeros datos que examinan específicamente las tasas entre los pacientes nuevos y recurrentes dentro del grupo UGN-102 ± resección transuretral del tumor vesical.

En este análisis utilizando métodos de Kaplan-Meier, la DR a los 12 meses tras lograr RC a los 3 meses fue del 87.5% y 69.1% en pacientes nuevos y recurrentes, respectivamente. Además, los pacientes lograron probabilidades similares de tasas de SLE para UGN-102 a los 15 meses desde la aleatorización (77.4% y 63.2% en nuevos y recurrentes, respectivamente).

Los pacientes en la población de seguridad con enfermedad recién diagnosticada (n=57) y recurrente (n=81) experimentaron efectos adversos relacionados con el tratamiento (TRAEs) de cualquier grado en una tasa del 74.1% frente al 77.2%, respectivamente. Los TRAEs comunes de cualquier grado en ambos grupos incluyeron disuria (25.9% vs 36.8%), urgencia miccional (14.8% vs 22.8%), poliaquiuria (12.3% vs 21.1%) y nicturia (11.1% vs 28.1%).

Referencias:

1. Prasad SM, Huang WC, Shore ND, et al. Response to primary chemoablation with UGN-102 in patients with new or recurrent LG IR NMIBC: post-hoc analysis of the ATLAS trial. J Urol. Published online May 1, 2024. doi:10.1097/01.JU.0001008848.77629.6f.09.

2. Prasad SM, Huang WC, Shore ND, et al. Treatment of low-grade intermediate-risk nonmuscle-invasive bladder cancer with UGN-102 ± transurethral resection of bladder tumor compared to transurethral resection of bladder tumor monotherapy: a randomized, controlled, phase 3 trial (ATLAS). J Urol.2023;210(4):619-629. doi:10.1097/JU.0000000000003645.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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