En el estudio QUILT‑3.032, un ensayo multicéntrico, abierto y de brazo único, nogapendekin alfa inbakicept en combinación con BCG demostró respuestas completas duraderas en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC, por sus siglas en inglés) con carcinoma in situ no respondedor a BCG. Un total de 77 pacientes evaluables recibieron el tratamiento por hasta 37 meses.
Según el corte de datos de noviembre de 2023, múltiples pacientes alcanzaron una duración de respuesta completa superior a 24 meses, y en algunos casos, estas respuestas se mantuvieron más allá de los 47 meses. Estos resultados superan el umbral de eficacia definido por el International Bladder Cancer Group para esta población con necesidad médica no cubierta.
Nogapendekin alfa inbakicept es un agonista del receptor de interleucina-15 (IL-15) que activa y expande células NK, CD4+ y CD8+ T, restaurando la competencia inmunológica y favoreciendo el control sostenido del tumor. Fue aprobado previamente por la FDA en 2024 y recibió autorización en el Reino Unido por la MHRA en julio de 2025. La vía de administración es únicamente intravesical, y su uso debe considerar la advertencia de progresión a enfermedad muscular o metastásica en caso de retrasar la cistectomía tras falla terapéutica.
La combinación de nogapendekin alfa inbakicept más BCG representa una opción inmunoterapéutica basada en la activación celular innata y adaptativa, dirigida a prolongar las respuestas completas en una población con alta tasa de recurrencia tras el fracaso de BCG.
Fuente consultada:
UK MHRA Approves ImmunityBio’s ANKTIVA® Plus BCG for BCG-Unresponsive Non-Muscle Invasive Bladder Cancer Carcinoma In Situ. https://immunitybio.com/uk-mhra-approves-immunitybios-anktiva-plus-bcg-for-bcg-unresponsive-non-muscle-invasive-bladder-cancer-carcinoma-in-situ/. Comunicado de prensa. Acceso el 8 de julio de 2025.
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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