El uso inicial de resonancia magnética multiparamétrica (RMmp) en cáncer de vejiga músculo-invasivo redujo las muertes específicas por cáncer de 18% a 10%, con una supervivencia específica HR 0.36 (IC del 95% 0.12-0.98; p = 0.046) y un tiempo al tratamiento definitivo menor de 98 a 53 días (IC del 95% 72-125 vs 20-89).
El ensayo aleatorizado BladderPath comparó la estrategia diagnóstica tradicional mediante resección transuretral (RTU) frente a una vía basada en RMmp para la estadificación inicial del cáncer de vejiga músculo-invasivo (MIBC, por sus siglas en inglés). Durante más de seis décadas, la RTU ha sido el estándar diagnóstico, aunque con frecuencia se asocia a errores de estadificación que pueden retrasar el tratamiento definitivo. La RMmp ofrece una alternativa rápida, no invasiva y con mayor precisión anatómica para detectar invasión muscular.
Entre el 31 de mayo de 2018 y el 31 de diciembre de 2021, se incluyeron 143 pacientes en 15 centros del Reino Unido. Los participantes con masa vesical visible en cistoscopia flexible fueron aleatorizados a dos vías:
En la vía 2, 85% de los pacientes requirieron posteriormente una RTU, principalmente por incertidumbre en la estadificación, desbulking o confirmación histológica. El estudio se desarrolló en tres etapas (factibilidad, intermedia y final), aunque la fase final se interrumpió prematuramente por la pandemia de COVID-19. Los datos de supervivencia y progresión se complementaron con registros de NHS Digital.
En el análisis de resultados, los eventos de fallo (progresión o muerte) ocurrieron en 48% de los pacientes en general: 54% en la vía 1 y 42% en la vía 2. La supervivencia libre de fallo mostró un HR de 0.81 (IC del 95% 0.49-1.34; p = 0.403).
La mortalidad global fue de 25% (28% vía 1 vs 23% vía 2) con un HR de 0.67 (IC del 95% 0.34-1.33; p = 0.25).
En cuanto a mortalidad específica por cáncer de vejiga, las tasas fueron de 18% en la vía 1 y 10% en la vía 2, lo que se tradujo en una supervivencia específica por cáncer (BCSS) HR 0.36 (IC del 95% 0.12-0.98; p = 0.046).
Cabe destacar que, en el análisis previo, el uso inicial de RMmp había reducido el tiempo hasta el tratamiento definitivo de MIBC de 98 días (IC del 95% 72-125) a 53 días (IC del 95% 20-89), lo que sugiere un beneficio clínico relevante en la rapidez de manejo.
Aunque el ensayo fue limitado por un tamaño muestral menor al previsto, la dirección del efecto fue consistentemente favorable a la vía con RMmp en todos los criterios de valoración. Los HRs observados para supervivencia global y específica fueron inferiores al objetivo predefinido de 0.75.
Los resultados finales del BladderPath apoyan un cambio en la práctica diagnóstica del cáncer de vejiga con sospecha de invasión muscular, promoviendo la incorporación temprana de RMmp antes de la resección transuretral como estrategia para optimizar la estadificación y potencialmente mejorar los desenlaces de supervivencia.
Fuente consultada:
Randomized comparison of upfront magnetic resonance imaging versus transurethral resection for staging new bladder cancers: Final survival analysis from the BladderPath trial. Abstract #LBA111. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
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