El estudio fase 2b demuestra beneficio clínico y  potencial  de zanidatamab como tratamiento futuro para el cáncer del tracto biliar HER2+

Durante el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica 2023, fueron presentados los resultados del estudio fase IIb, HERIZON-BTC-01, en donde se demostró que zanidatamab logró respuestas duraderas y tuvo un perfil de seguridad manejable en pacientes con cáncer de vías biliares HER2+ previamente tratados.

En el estudio se inscribieron a pacientes con cáncer de las vías biliares metastásico, no resecable, localmente avanzado, amplificado por HER2 que habían recibido una terapia previa que contenía gemcitabina, posteriormente los investigadores asignaron al azar a 80 pacientes determinados a ser HER2+ para recibir 20 mg/kg de zanidatamab.

Se realizó un corte de datos y se observó que la tasa de respuesta objetiva era del 41% con una mediana de duración de la respuesta de 12.9 meses. La tasa de control de la enfermedad, que incluyó respuestas completas, respuestas parciales y enfermedad estable, fue del 68.8%.

Los investigadores están evaluando la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global. Mientras tanto, se están planificando realizar estudios adicionales que evalúen zanidatamab.

Finalmente, un porcentaje muy pequeño de pacientes manifestaron eventos adversos relacionados con el tratamiento (grado 3) siendo los más comunes diarrea y disminución de la fracción de eyección.

Fuente:

Results from the pivotal phase (Ph) 2b HERIZON-BTC-01 study: Zanidatamab in previously-treated HER2‑amplified biliary tract cancer (BTC). https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219904. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2023 del 2 al 6 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract 4008.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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