El estudio SELECT continúa demostrando una eficacia mejorada con lenvatinib en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides refractario al radioyodo

Durante el congreso ESMO 2024, se dieron a conocer los resultados del estudio fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, SELECT, en el cual se observó que lenvatinib de 1L siguió demostrando una eficacia mejorada en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides refractario al radioyodo según datos clínicos del mundo real.

En dicho estudio, se midió la supervivencia libre de progresión (SLP) desde el inicio del tratamiento con lenvatinib hasta que se produjo progresión de la enfermedad o muerte, importante señalar que si un paciente experimentó progresión, se censuró la SLP al inicio de su siguiente tratamiento o en la fecha de su última actividad registrada. Esto también se aplicó a las tasas de supervivencia global (SG) en el mundo real.

En cuanto a los resultados, se observó que la SLP fue mayor en el grupo de lenvatinib, 18.3 meses, vs. 3.6 meses en el grupo placebo (HR de 0.21: IC del 99%, 0.14 a 0.31; P=0.001) Con una tasa de respuesta del 64.8% en el grupo de lenvatinib (incluidas 4 respuestas completas y 165 respuestas parciales) vs. 1.5% en el grupo placebo (p=0.001). La mediana de SG no se alcanzó en ninguno de los grupos.

También se observó que las tasas estimadas de SLP fueron del 78.7% (IC del 95%: 73.7%-82.9%) a los 12 meses, del 61.5% (IC del 95%: 54.3%-67.9%) a los 24 meses y del 53.4% (IC del 95%: 44.4%-61.5%) a los 36 meses. A los 12 meses, las tasas estimadas de SG fueron del 92.2% (IC del 95%: 88.8%-94.7%), del 83.1% (IC del 95%: 78.3 %-86.9%) a los 24 meses y del 77.1% (IC del 95%, 70.6%-82.4%) a los 36 meses. La mediana del período de seguimiento fue de 17.9 meses.

De igual forma los investigadores establecieron que el 21.1% de los pacientes experimentaron una respuesta completa y el 53.7% tuvo una respuesta parcial, lo que conllevo a una tasa de respuesta global del 74.8%. Las tasas estimadas de SLP a los 24 meses para aquellos que experimentaron una respuesta completa fueron del 95.5% (IC del 95%: 86.6%-98.5%), y el 57.3% (IC del 95%: 46.7%-66.5%) tuvieron una respuesta parcial. A los 24 meses, la tasa estimada de SG no se alcanzó (NR; IC del 95%: NR-NR) para aquellos que experimentaron una respuesta completa, y del 84.4% (IC del 95%: 77.6%-89.2%) para aquellos con una respuesta parcial. Además, el 21.4% de los pacientes tenían una enfermedad estable, el 3.3% experimentó progresión de la enfermedad y el 0.6% no se registró.

Finalmente los eventos adversos relacionados con el tratamiento en el grupo de lenvatinib incluyeron hipertensión (67.8%), diarrea (59.4%) y fatiga (59.0%). Lenvatinib provocó la interrupción del tratamiento en el 14.2% de los pacientes frente al 2,3 % en el grupo placebo, y 6 de las 20 muertes en el grupo de lenvatinib durante el período de tratamiento estuvieron relacionadas con el fármaco.

Fuente consultada:

Locati L, Gordoa T, Luster M, et al. Radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (RAI-R DTC) patients treated with lenvatinib monotherapy: Real-world treatment patterns and clinical outcomes in Europe and Canada. Presented at the 2024 European Society for Medical Oncology Congress (ESMO); September 13-17, 2024; Barcelona, Spain. Abstract 1926MO.

Noticia redactada por Claudia Fernández

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