El día de hoy (17 de septiembre) fueron presentados en el congreso virtual de ESMO 2021 los resultados del estudio OReO, mismo que plantea el uso de olaparib como terapia de mantenimento para pacientes con cáncer epitelial de ovario.

Acerca del estudio OReO:

Estudio fase IIIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, que demostró beneficios estadísticamente significativos en supervivencia libre de progresión con el retratamiento de olaparib vs. placebo. En ambos grupos de pacientes con mutación BRCA1/2 (4.3 meses vs. 2.8 meses , respectivamente, [HR] 0.57; p=0.022) y enfermedad sin mutación BRCA1/2 (5.3 meses vs. 2.8 meses, respectivamente, [HR] 0.43; p=0.002).

En el estudio OReO, las pacientes con cáncer de ovario epitelial no mucinoso sensible al platino y una línea previa de terapia de mantenimiento con iPARP que respondieron a su quimioterapia (QT) más reciente basada en platino, fueron aleatorizadas 2:1 a olaparib (300 mg 2 veces al día [o 250 mg 2 veces al día si no se toleraron previamente 300 mg]) o placebo hasta la progresión de la enfermedad.

De 220 pacientes, 112 tenían enfermedad con mutación BRCA1/2 y 108 tenían enfermedad sin mutación. Las pacientes fueron tratadas previamente, y la mayoría de las pacientes en los brazos con mutación (93%) y sin mutación (86%) habían recibido ≥3 líneas de QT previas. La mediana de duración de la terapia previa con inhibidores de PARP (iPARP) para las pacientes con enfermedad con mutación fue de (18.3-21.2 meses) vs. aquellas pacientes con enfermedad sin mutaciones (12.4-12.6 meses).
En las pacientes con cáncer de ovario que presentaron mutación BRCA1/2, las tasas de SLP a los 6 meses fueron 35% con olaparib y 13% con placebo, mientras que, a los 12 meses las tasas respectivas fueron 19% y 0%. En la cohorte sin mutación BRCA1/2, las tasas respectivas de SLP con olaparib y placebo fueron 30% y 7% a los 6 meses, y 14% y 0% a los 12 meses.

Finalmente, los eventos adversos (EAs) fueron más frecuentes con olaparib que con placebo. Entre las pacientes con enfermedad con mutación BRCA1/2, ocurrieron EAs de grado ≥3 en el 15% de las pacientes tratadas con olaparib vs. el 5% tratadas con placebo, mientras que entre las pacientes sin mutación BRCA1/2, estos EAs ocurrieron en el 21% vs. 8% respectivamente.

Fuente:
Pujade-Lauraine E. Maintenance olaparib rechallenge in patients (pts) with ovarian carcinoma (OC) previously treated with a PARP inhibitor (PARPi): Phase IIIb OReO/ENGOT Ov-38 trial. ESMO Congress 2021, Abstract LBA33. Acceso el 17 de septiembre de 2021.

Noticia redactada por Pablo Álvarez
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