El 17 de octubre de 2023 se dio a conocer en el Diario Oficial de la Federación que nivolumab fue incluido en el Compendio Nacional de Insumos para la Salud¹ como agente único en combinación con quimioterapia (QT) que contiene fluoropirimida y platino, para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico, de la unión gastroesofágica (UGE) y adenocarcinoma esofágico avanzado o metastásico.

El estudio fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado, CheckMate 649, evaluó la eficacia de la combinación de nivolumab + QT con esquema FOLFOX o XELOX (n= 789) comparado con QT sola y los mismos esquemas (n= 792), en pacientes con cáncer gástrico, de la UGE y adenocarcinoma esofágico avanzado o metastásico sin sobreexpresión de HER2.

El estudio demostró un beneficio estadísticamente significativo en supervivencia global para la combinación de nivolumab + QT con una mediana de 14.4 meses vs. 11.1 meses para la QT sola (HR: 0.71; IC del 95%: 0.59 a 0.86), lo cual se traduce en una disminución del riesgo de muerte del 29% en pacientes con PD-L1 >5%. El beneficio se observó en todos los pacientes aleatorizados independientemente del nivel de PD-L1².

Con esta inclusión, nivolumab podrá estar disponible en el sistema de salud público para los pacientes con cáncer del tracto esofagogástrico HER2- que lo requieran.

Fuentes consultadas:

1. Diario Oficial de la Federación. Acuerdo por el que se actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud versión 2023, publicado el 8 de septiembre 2023. SEGOB, 17 de septiembre de 2023.
2. Yelena Y. Janjigian, et al. First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Oncology, volume 398, issue 10294, P27-40, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00797-2