Trastuzumab deruxtecan ha demostrado una mejora en la supervivencia global (SG) de pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2-positivo metastásico en el estudio fase III DESTINY-Gastric04

Trastuzumab deruxtecan ha demostrado, en un análisis intermedio del ensayo fase III DESTINY-Gastric04, una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la SG en esta población de pacientes HER2-positivo con enfermedad metastásica o irresecable. Este tratamiento fue evaluado en comparación con el estándar de tratamiento de segunda línea, que incluye ramucirumab y paclitaxel, mostrando una diferencia notable en los resultados de supervivencia.

En el estudio DESTINY-Gastric04, que incluyó a 494 pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica HER2-positivo irresecable y/o metastásico, se observó que los pacientes tratados con trastuzumab deruxtecan presentaron una mejora significativa en la SG en comparación con aquellos tratados con ramucirumab y paclitaxel. Aunque los datos numéricos específicos aún no se han revelado completamente, el comité independiente de monitoreo de datos recomendó desvelar el ensayo debido a la superior eficacia de trastuzumab deruxtecan.

El perfil de seguridad de trastuzumab deruxtecan en el ensayo DESTINY-Gastric04 fue consistente con lo que se ha observado en ensayos anteriores. El tratamiento no presentó nuevos riesgos significativos, lo que sugiere que su uso en este contexto es seguro y bien tolerado. Los datos completos del estudio, que se compartirán con las autoridades regulatorias, podrían ofrecer más detalles sobre cómo trastuzumab deruxtecan podría cambiar el tratamiento del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2-positivo en la práctica clínica.

Fuente consultada:

ENHERTU® Demonstrated Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvement in Overall Survival in Patients with HER2 Positive Metastatic Gastric Cancer at Interim Analysis of DESTINYGastric04 Phase 3 Trial. https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202503/20250303_E.pdf. Comunicado de prensa. Acceso el 4 de marzo de 2025.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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