El subestudio farmacocinético de TIGeR-PaC muestra que la entrega intra-arterial de gemcitabina reduce la exposición sistémica al fármaco, aumenta su metabolito inactivo diflourodeoxiuridina (dF/dU) y se asocia con disminución de marcadores tumorales CA19-9
Los datos fueron presentados en el marco del Simposio 2026 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica sobre Cánceres Gastrointestinales. El subestudio farmacocinético incluyó 16 pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado participantes del ensayo TIGeR-PaC: 11 recibieron gemcitabina mediante catéter intra-arterial dual con balón (IAG) y 5 recibieron gemcitabina intravenosa (IVG). En ambos grupos la dosis fue de 1,000 mg/m², administrada durante 20 minutos para IAG y 30 minutos para la IVG. Se recolectaron muestras de sangre antes, durante y después de la infusión para medir concentraciones plasmáticas de gemcitabina y su metabolito inactivo dF/dU.
Los resultados mostraron que IAG produjo una menor concentración máxima (Cmax) y área bajo la curva (AUC) de gemcitabina en plasma en comparación con IVG (Cmax 12.9 vs 14.6 µg/mL; AUC 4.9 vs 8.8 hr·µg/mL), lo que indica menor exposición sistémica y potencialmente menos efectos secundarios. Por otro lado, los niveles de dF/dU fueron mayores con IAG (Cmax 48.3 vs 30.6 µg/mL; AUC 46.3 vs 37.1 hr·µg/mL), lo que sugiere que el fármaco se convierte más rápidamente en su metabolito inactivo a nivel local en el tejido tumoral. Además, se observó una correlación positiva entre niveles más altos de dF/dU y disminución de CA19-9 (r = 0.66), lo que podría indicar que la conversión local de gemcitabina sirve como marcador indirecto de respuesta.
En conclusión, la administración localizada de gemcitabina mediante catéter intra-arterial dual permite concentrar el efecto del fármaco en el tumor, reducir la exposición sistémica y los posibles efectos adversos, y podría mejorar la eficacia mediante la conversión temprana a dF/dU.
Fuente consultada:
Novelli PM, Zureikat AH, Pishvaian MJ y cols. Intra-arterial gemcitabine versus intravenous gemcitabine: Pharmacokinetic and pharmacodynamic sub-study of the TIGeR-PaC phase 3 clinical trial. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 2; abstr 732).
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Noticia redactada por Pamela Mercado
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