En pacientes con cáncer urotelial avanzado, la combinación de datopotamab deruxtecán (Dato-DXd) y rilvegostomig alcanzó una tasa de respuesta del 68.2% en primera línea (1L) y 33.3% en segunda línea (2L), con una duración de respuesta prolongada y un perfil de seguridad manejable

Los resultados del estudio fase II TROPION-PanTumor03 fueron presentados en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2025, enfocándose en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico tratados con la combinación de Dato-DXd y rilvegostomig. Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de esta combinación en dos grupos de pacientes: aquellos sin tratamiento sistémico previo en enfermedad avanzada y no elegibles para quimioterapia con cisplatino (1L), y aquellos que ya habían recibido quimioterapia basada en platino (2L).

En la cohorte de 1L, que incluyó a 22 pacientes con una mediana de edad de 71 años, los resultados fueron particularmente alentadores. La tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 68.2%, con un control de enfermedad en el 95.5% de los casos a las 12 semanas. Ni la mediana de duración de la respuesta ni la mediana de progresión libre de enfermedad se habían alcanzado al corte de datos (seguimiento mediano de 6.7 meses), lo que sugiere respuestas prolongadas en curso.

En la cohorte de 2L, con 18 pacientes y una mediana de edad de 66 años, la eficacia fue más modesta pero aún relevante. La tasa de respuesta fue del 33.3%, y el control de enfermedad alcanzó el 83.3% a las 12 semanas. En este grupo, la supervivencia libre de progresión fue de 12.5 meses, lo cual es notable para una población previamente tratada, aunque la duración de la respuesta aún no pudo determinarse con certeza.

En cuanto a la seguridad, los efectos adversos relacionados al tratamiento fueron frecuentes pero en su mayoría manejables. Casi todos los pacientes experimentaron algún evento adverso relacionado al tratamiento (95.5% en 1L y 94.4% en 2L). Los eventos adversos de grado 3 o superior fueron más comunes en la cohorte de 2L (38.9%) que en la de 1L (18.2%). Entre los efectos secundarios más comunes se encontraron la estomatitis (40.9% en 1L y 55.6% en 2L) y náuseas (13.6% en 1L y 38.9% en 2L), aunque los eventos graves fueron infrecuentes. No se registraron muertes relacionadas al tratamiento y los eventos pulmonares intersticiales adjudicados fueron poco frecuentes y de grado 2 en ambos grupos.

En conjunto, la combinación de Dato-DXd y rilvegostomig mostró una actividad clínica prometedora, especialmente en pacientes no tratados previamente e inadecuados para cisplatino, con un perfil de toxicidad gestionable, lo que respalda su evaluación en estudios más amplios y comparativos.

Fuente consultada:

Rha SY, Lim SH, Zhou Z y cols. Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) + rilvegostomig (rilve) in patients (pts) with locally advanced or metastatic urothelial cancer (a/mUC): Results from the phase II TROPION-PanTumor03 study. Abstract #3072MO, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.