Enfortumab vedotin + pembrolizumab muestran una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 68%, incluido un 12% con respuestas completas.

El día de ayer, la FDA otorgó la aprobación acelerada para la combinación de enfortumab vedotin + pembrolizumab en pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que previamente no habían recibido tratamiento sistémico para enfermedad localmente avanzada o metastásica y que no eran elegibles para quimioterapia con cisplatino.

EV-103/KEYNOTE-869, es un estudio que examinó la seguridad y la actividad anticancerígena de enfortumab vedotin administrado por vía intravenosa como monoterapia y en combinación con otras terapias contra el cáncer como tratamiento de primera y segunda línea para pacientes con cáncer urotelial. El objetivo principal del estudio fue determinar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de enfortumab vedotin solo y en combinación con pembrolizumab y/o quimioterapia.

En el estudio multicohorte, se evaluó la eficacia de la combinación de enfortumab vedotin + pembrolizumab. En la cohorte A, de un solo brazo, los pacientes fueron tratados con enfortumab vedotin + pembrolizumab; mientras que la cohorte K, fueron aleatorizados a la combinación con pembrolizumab o a enfortumab vedotin solo.

Un total de 121 pacientes recibieron enfortumab vedotin + pembrolizumab, y los principales resultados de eficacia evaluados fueron la TRO y la duración de la respuesta, que se determinaron mediante una revisión central independiente. La TRO confirmada en los pacientes fue del 68% (IC del 95%: 59, 76), incluyendo el 12% con respuestas completas.

Las reacciones adversas más frecuentes (>20%) en los pacientes tratados con enfortumab vedotin + pembrolizumab fueron aumento de glucosa, erupción cutánea, neuropatía periférica, fatiga, alopecia, diarrea, náuseas y disminución del apetito.

Fuente

FDA grants accelerated approval to enfortumab vedotin-ejfv with pembrolizumab for locally advanced or metastatic urothelial carcinoma. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-enfortumab-vedotin-ejfv-pembrolizumab-locally-advanced-or-metastatic#:~:text=On%20April%203%2C%202023%2C%20the,ineligible%20for%20cisplatin%2Dcontaining%20chemotherapy. Comunicado de prensa. Acceso el 4 de abril de 2023.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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