Los resultados del estudio fase III CREST muestran que la combinación de sasanlimab con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) mejora la supervivencia libre de eventos (SLE) sin comprometer la calidad de vida en pacientes con cáncer urotelial no músculo invasivo (NMIBC, por sus siglas en inglés) de alto riesgo no tratados previamente

Se presentaron los resultados de calidad de vida del estudio fase III CREST, que evalúa la combinación de sasanlimab con BCG frente a BCG solo en pacientes con NMIBC de alto riesgo que no han recibido tratamiento previo con BCG. En el análisis primario del estudio, sasanlimab con BCG demostró una mejora significativa en la SLE evaluada por el investigador, con un perfil de seguridad manejable. Estos nuevos datos de calidad de vida confirman que la adición de sasanlimab no compromete el bienestar del paciente.

El análisis incluyó a 695 de los 703 pacientes aleatorizados a los brazos A (sasanlimab + BCG con inducción y mantenimiento) y C (solo BCG con inducción y mantenimiento), quienes contaban con datos de calidad de vida al inicio y al menos una evaluación posterior. Las tasas de completitud de los cuestionarios EORTC QLQ-C30 y QLQ-NMIBC24 fueron superiores al 84% hasta la visita final del tratamiento. Cabe destacar que los resultados informados por los pacientes (PRO) fueron criterios secundarios y no formaron parte de la jerarquía estadística del estudio.

Los resultados del QLQ-C30 indicaron que las puntuaciones de salud global fueron similares entre los brazos, con una diferencia media de −2.345 (IC del 95%: −4.058 a −0.632; p=0.007), sin que esto representara una diferencia clínicamente significativa. Tampoco se observaron cambios clínicamente relevantes en síntomas urinarios (0.851; p=0.375) ni en problemas relacionados con el tratamiento intravesical (1.271; p=0.180). La única diferencia estadísticamente significativa fue en problemas sexuales femeninos (18.502; IC del 95%: 6.228 a 30.775; p=0.007), aunque sin impacto clínico relevante.

En cuanto a los dominios funcionales, el funcionamiento físico presentó una diferencia media de −2.224 (p=0.002), el funcionamiento en el rol −3.926 (p<0.001), el emocional −1.997 (p=0.014) y el social −3.448 (p<0.001), mientras que el funcionamiento cognitivo no mostró una diferencia significativa (−1.305; p=0.081). En síntomas, la fatiga fue mayor en el brazo con sasanlimab (3.670; p<0.001), al igual que el dolor (2.958; p=0.001), mientras que las náuseas y vómitos no mostraron una diferencia relevante (0.363; p=0.248).

En conjunto, los resultados de calidad de vida del estudio CREST respaldan que la combinación de sasanlimab con BCG mantiene la calidad de vida de los pacientes en comparación con BCG solo, sin añadir carga sintomática significativa, al tiempo que mejora la eficacia clínica.

Fuente consultada:

Sasanlimab in combination with bacillus Calmette-Guérin (BCG) in BCG-naive in BCG-naive, high-risk non–muscle-invasive bladder cancer (NMIBC): Patient-reported outcomes (PROs) from CREST. Asbtract #4610. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.