Se alcanzó el objetivo secundario del estudio al adicionar durvalumab al tratamiento estándar, con un perfil de seguridad y tolerabilidad consistente con lo ya conocido.
AstraZeneca anunció el día de ayer, que los resultados positivos del estudio fase III, MATTERHORN, mostraron que el tratamiento neoadyuvante con durvalumab (anti PD-L1) + la quimioterapia (QT) estándar FLOT (fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino y docetaxel) obtuvieron una mejora estadística y clínicamente significativa en su objetivo secundario de respuesta patológica completa (pCR, por sus siglas en inglés) vs. la QT neoadyuvante sola en pacientes con cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica resecables, en estadio temprano y localmente avanzados (estadios II, III, IVA) .
Ante estos resultados, el Dr. Josep Tabernero, jefe del Departamento de Oncología Médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron en Barcelona, España, e investigador principal del estudio, comentó que son una señal temprana alentadora de que el régimen puede brindar un beneficio clínico a largo plazo para estos pacientes, ya que la respuesta patológica completa se ha correlacionado con la supervivencia global (SG) y libre de eventos en múltiples entornos.
MATTERHORN es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y global, fase III, que evaluó a 948 pacientes para recibir una dosis fija de 1,500 mg de durvalumab + QT FLOT o placebo + QT FLOT cada cuatro semanas durante dos ciclos antes de la cirugía, seguido de durvalumab o placebo cada cuatro semanas hasta 12 ciclos después de la cirugía. El objetivo primario es la supervivencia libre de eventos y los secundarios incluyen la tasa de pCR y la SG.
Dentro del comunicado se informa que el estudio continuará para obtener datos de supervivencia, de igual modo, los resultados se compartirán con las autoridades sanitarias y se presentarán en una próxima reunión médica.
Fuente:
IMFINZI® (durvalumab) plus chemotherapy significantly improved pathologic complete response in gastric and gastroesophageal junction cancers in MATTERHORN Phase III trial. https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2023/imfinzi-durvalumab-plus-chemotherapy-significantly-improved-pathologic-complete-response-in-gastric-and-gastroesophageal-junction-cancers-in-matterhorn-phase-iii-trial-06022023.html. Comunicado de prensa. Acceso el 03 de junio de 2023.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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