Aunque el análisis final de supervivencia del estudio CAPItello-291 no alcanzó la significancia estadística para supervivencia global (SG), los datos confirman el beneficio en otros desenlaces secundarios clave
Durante el Congreso Anual de Cáncer de Mama de la Sociedad Europea de Oncología Médica se presentó el análisis final de SG del estudio fase III CAPItello-291, en el que 708 pacientes con cáncer de mama avanzado RH+/HER2- que progresaron a tratamiento con inhibidores de aromatasa fueron aleatorizadas 1:1 para recibir capivasertib más fulvestrant o placebo más fulvestrant. Los objetivos primarios de supervivencia libre de progresión (SLP) ya habían sido reportados como positivos.
En este análisis final de SG los resultados mostraron:
- Población con alteraciones en PIK3CA/AKT1/PTEN (n=289): mediana de SG de 28.5 (24.2–34.6) meses frente a 30.4 (20.4–34.0) meses en el grupo control (HR: 0.83; IC 95%: 0.63–1.10; p=0.201).
- Población global (n=708): mediana de SG de 29.4 meses para el brazo experimental y 28.6 meses para el control (HR: 1.00).
Otros desenlaces de eficacia a largo plazo favorecieron a la combinación:
- Supervivencia libre de segunda progresión (SLP2): Hubo un beneficio tanto en la población alterada (HR: 0.68) como en la global (HR: 0.85), con medianas de 15.9 y 15.4 meses respectivamente para capivasertib.
- Tiempo hasta la primera quimioterapia subsecuente (TPQS): Se registró un retraso significativo el inicio de quimioterapia citotóxica en ambos grupos, destacando la población con alteraciones en PIK3CA/AKT1/PTEN (11.0 vs 6.0 meses; HR: 0.62).
El perfil de seguridad se mantuvo consistente con los análisis previos, sin identificarse nuevas señales de toxicidad tras el seguimiento prolongado. Los autores concluyen que la falta de beneficio estadístico en la SG podría atribuirse a un poder estadístico insuficiente para este análisis específico y a la influencia de los tratamientos posteriores a la progresión.
Fuente consultada:
Rugo, H. S., Oliveira, M., Howell, S. J., Dalenc, F., et al. Capivasertib (C) and fulvestrant (F) for patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC): Final overall survival (OS) results from the phase III CAPItello-291 trial. Presentado en el congreso anual de ESMO Breast. Mayo 6 a 8, 2026; Berlín, Alemania. Abstract 4170.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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