LITESPARK-022 mostró una reducción significativa del riesgo de recaída en pacientes con carcinoma renal de células claras tras nefrectomía frente a pembrolizumab solo
Merck anunció resultados favorables del ensayo fase III LITESPARK-022, que evaluó la combinación de pembrolizumab y belzutifan como tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma renal de células claras tras nefrectomía.
LITESPARK-022 es un estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego que incluyó 1,841 pacientes con carcinoma renal de células claras posterior a cirugía.
Los pacientes fueron asignados a uno de dos brazos:
- Belzutifan 120 mg por vía oral una vez al día durante ~1 año + pembrolizumab 400 mg por vía intravenosa cada 6 semanas.
- Pembrolizumab + placebo oral, durante el mismo periodo.
El estudio alcanzó su objetivo primario, demostrando una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de enfermedad (SLE) frente a la monoterapia con pembrolizumab. El análisis de supervivencia global, objetivo secundario clave, continúa en curso.
Merck informó que la toxicidad observada con la combinación fue consistente con los perfiles conocidos de cada fármaco en estudios previos, sin nuevos hallazgos de seguridad relevantes.
Los resultados completos se presentarán en un próximo congreso médico y posteriormente serán remitidos a las agencias regulatorias para su evaluación.
Fuente consultada:
Merck Announces KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus WELIREG® (belzutifan) Met Primary Endpoint of Disease-Free Survival (DFS) in Certain Patients With Clear Cell Renal Cell Carcinoma (RCC) Following Nephrectomy. Merck Announces KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus WELIREG® (belzutifan) Met Primary Endpoint of Disease-Free Survival (DFS) in Certain Patients With Clear Cell Renal Cell Carcinoma (RCC) Following Nephrectomy – Merck.com. Comunicado de prensa. Acceso el 30 de octubre de 2025.
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Noticia redactada por Karem Vázquez
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