Durante la Reunión Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer 2024, se presentaron los resultados del estudio fase III IMvoke010, que evaluó la eficacia de atezolizumab en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado y de alto riesgo.

El estudio IMvoke010 inscribió a pacientes de 18 años o más con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado confirmado y un estado funcional ECOG de 0 o 1. Los pacientes fueron estratificados según su respuesta al tratamiento multimodal previo y su estado de VPH. La inscripción de pacientes VHP positivos se limitó al 20%. Al estudio, 406 pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir atezolizumab (n=203) o placebo (n=203). Al corte de datos del 17 de septiembre de 2023, la tasa de supervivencia libre de eventos (SLE) a 2 años evaluada por los investigadores fue del 67.4% en el grupo de atezolizumab, comparado con el 63.8% en el grupo de placebo. La mediana del tiempo hasta el evento fue de 59.5 meses (IC del 95%, 46.8-no evaluable) con atezolizumab y 52.7 meses (IC del 95%, 41.4-no evaluable) con placebo (HR, 0.94; IC del 95%, 0.70-1.26; P= 0.680).

Una revisión independiente confirmó estos hallazgos con una tasa de SLE a 2 años del 66.3% para atezolizumab frente al 65.9% para placebo. La mediana del tiempo hasta el evento fue de 59.5 meses (IC del 95%, 45.2-no evaluable) versus 52.7 meses (IC del 95%, 43.1-no evaluable) respectivamente (HR, 0.98; IC del 95%, 0.73-1.32). Las tasas de supervivencia global (SG) a 2 y 3 años fueron del 82.0% y 72.3% con atezolizumab, comparadas con el 79.2% y 73.6% con placebo. La mediana del tiempo hasta el evento fue no evaluable en ambos grupos (IC del 95%, 59.5-no evaluable para atezolizumab; IC del 95%, no evaluable-no evaluable para placebo) (HR, 0.96; IC del 95%, 0.68-1.36).

El tratamiento estándar para los pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado y de alto riesgo incluye una combinación de cirugía, quimioterapia y radioterapia. Sin embargo, menos del 50% de los pacientes permanecen libres de enfermedad a los 2 años después de la terapia local definitiva, y las tasas de supervivencia a 5 años varían entre el 40% y el 50%.

Atezolizumab fue bien tolerado, con eventos adversos (EA) de cualquier grado observados en el 95.0% de los pacientes en el brazo de atezolizumab frente al 91.6% en el brazo de placebo. Los EA de grado 3/4 ocurrieron en el 27.2% frente al 21.2% de los pacientes, con el 9.9% y el 5.9% de estos considerados relacionados con el tratamiento. Los EA de grado 5 se observaron en el 1.5% frente al 2.5% de los pacientes, con el 0.5% y el 0.0% considerados relacionados con el tratamiento.

Fuente consultada:

Wong DJ, Fayette J, Teixeira M, et al. IMvoke010: A phase III, double-blind randomized trial of atezolizumab (atezo) after definitive local therapy vs placebo in patients (pts) with high-risk locally advanced (LA) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN). Presented at: American Association for Cancer Research Annual Meeting 2024; April 5-10, 2024; San Diego, CA. Abstract CT009. Accessed April 7, 2024. https://aacr2024.org/session/234488. Acceso el 19 junio de 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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Noticia revisada por Pamela Mercado