El 60% de los pacientes con enfermedad localmente avanzada desarrollan recaídas; nivolumab mostró beneficio clínico significativo en este grupo de alto riesgo

El ensayo clínico fase III, NIVOPOSTOP GORTEC 2018-01, ha demostrado que el uso de nivolumab como tratamiento adyuvante en combinación con radioterapia y cisplatino mejora significativamente la supervivencia libre de enfermedad (SLE) en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado y resecado, con alto riesgo de recaída

El ensayo incluyó a 680 pacientes de 18 a 75 años con carcinoma escamoso de cabeza y cuello resecado y características de alto riesgo de recaída, como extensión extracapsular nodal y márgenes positivos. Los participantes fueron asignados a recibir radioterapia estándar con cisplatino o el mismo régimen más nivolumab en dosis de inducción, durante y después del tratamiento estándar. El beneficio en SLE fue estadísticamente significativo y clínicamente relevante en el grupo tratado con nivolumab, cumpliendo con el objetivo primario del estudio. Aunque el análisis de supervivencia global aún está pendiente, se observó una tendencia positiva hacia la mejora de este desenlace secundario.

El perfil de seguridad de nivolumab fue consistente con estudios previos, y la adherencia a los tratamientos fue similar entre los grupos del ensayo.

En conclusión, el estudio NIVOPOSTOP GORTEC 2018-01 respalda el uso de nivolumab como tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello localmente avanzado y resecado, al demostrar una mejora en la supervivencia libre de enfermedad frente al estándar de cuidado actual.

Fuente consultada:

GORTEC announces new trial success for head and neck cancer treatment. Comunicado de prensa. Acceso el 13 de enero de 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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