Tislelizumab ha recibido la aprobación de la FDA para su uso en combinación con quimioterapia (QT) basada en platino como tratamiento de primera línea para adultos con carcinoma escamoso de esófago avanzado o metastásico cuyo tumor exprese PD-L1 (≥1). Este tratamiento muestra un beneficio significativo en la supervivencia global (SG) en comparación con la QT convencional.

En un ensayo global fase III, conocido como RATIONALE-306, se evaluó la eficacia de tislelizumab en combinación con QT contra el tratamiento con placebo más QT en pacientes con carcinoma escamoso de esófago irresecable o metastásico. Este estudio incluyó a 649 pacientes, y su resultado principal mostró que los pacientes tratados con la combinación de tislelizumab tuvieron una mejora significativa en la SG en comparación con aquellos tratados con placebo y QT. En el análisis de la población con PD-L1 positivo (≥1), que incluye 481 pacientes, la mediana de SG fue de 16.8 meses en el grupo de tislelizumab más QT, frente a 9.6 meses en el grupo placebo más QT (HR: 0.66; IC del 95%: 0.53 a 0.82).

En cuanto a la seguridad, el perfil de efectos adversos más comunes fue consistente con los efectos secundarios esperados de la QT. Las reacciones adversas graves observadas en el ensayo incluyeron neumonía, disfagia, diarrea, fatiga y estenosis esofágica, mientras que las reacciones adversas más frecuentes fueron anemia, fatiga, pérdida de apetito, náuseas, estreñimiento, pérdida de peso, diarrea, neuropatía sensorial periférica, vómitos y estomatitis, siendo la mayoría de estos efectos secundarios manejables.

Tislelizumab también está aprobado en EE. UU. como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma escamoso de esófago irresecable o metastásico después de QT sistémica previa que no incluyó un inhibidor de PD-(L)1 y en combinación con QT para el tratamiento de primera línea de adultos con cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica.

Fuente consultada:

TEVIMBRA Approved in U.S. for First-line Treatment of Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma in Combination with Chemotherapy. https://hkexir.beigene.com/news/tevimbra-approved-in-u-s-for-first-line-treatment-of-advanced-esophageal-squamous-cell-carcinoma-in-combination/8379a7c3-35ce-45af-82d3-164c64ecf37c/. Comunicado de prensa. Acceso el 4 de marzo de 2025.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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