El 6 de mayo se dieron a conocer los resultados de un estudio fase III (NCT02025036) que comparó la eficacia y seguridad de capecitabina (ya sea sola o en combinación con oxaliplatino) y fluorouracilo más cisplatino, en el contexto de quimiorradioterapia concurrente definitiva en pacientes con carcinoma escamoso de esófago localmente avanzado e inoperable.

Durante el estudio 246 pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir capecitabina (n = 80), capecitabina más oxaliplatino (n = 85) y fluorouracilo más cisplatino (n = 81) junto con radioterapia de intensidad modulada concurrente. Adicionalmente, los pacientes en cada grupo se asignaron nuevamente al azar para recibir o no dos ciclos de quimioterapia de consolidación. Los objetivos primarios fueron la tasa de SG a 2 años y la incidencia de eventos adversos (EA) de grado ≥3.

Los resultados mostraron que, después de dos años de seguimiento, la tasa de SG fue del 75% para capecitabina, 66.7% para capecitabina más oxaliplatino y de 70.9% para fluorouracilo más cisplatino (brazo de capecitabina vs. fluorouracilo más cisplatino: HR 0.91 [IC del 95%: 0.61-1.35, P nominal= 0.637]; capecitabina más oxaliplatino vs. fluorouracilo más cisplatino: HR 0.86 [IC del 95%: 0.58-1.27, P= 0.444]). La mediana de SG fue similar entre los grupos, siendo de 40.9 meses (IC del 95%: 34.4-49.9) para capecitabina, 41.9 meses (IC del 95%: 28.6- 52.1) para capecitabina más oxaliplatino y 35.4 meses (IC del 95%: 30.4-45.4) para fluorouracilo más cisplatino.

En términos de seguridad, se observó que capecitabina mostró una menor incidencia de EA de grado ≥3 en comparación con fluorouracilo más cisplatino. Específicamente, durante todo el tratamiento, la incidencia fue del 28.8% con capecitabina, 36.5% con capecitabina más oxaliplatino y 45.7% con fluorouracilo más cisplatino.

Adicionalmente, se encontró que la adición de quimioterapia de consolidación después del tratamiento inicial mejoró la SG en comparación con aquellos que no la recibieron (mediana de SG: 41.9 meses (IC del 95%: 34.6-52.8) vs. 36.9 meses (IC del 95%: 28.5-44), respectivamente (HR: 0.71; IC del 95%: 0.52-0.99]; p nominal= 0.0403).

Fuente consultada:

Capecitabine or Capecitabine Plus Oxaliplatin Versus Fluorouracil Plus Cisplatin in Definitive Concurrent Chemoradiotherapy for Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma (CRTCOESC): A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02009. Comunicado de prensa. Acceso el 15 de mayo de 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez

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Noticia revisada por Pamela Mercado