Un estudio realizado en China mostró que añadir tislelizumab a quimioterapia de inducción y quimiorradioterapia concurrente elevó la supervivencia libre de progresión (SLP) al 73% a un año, sin aumentar significativamente la toxicidad

Se dieron a conocer los resultados de un estudio fase II (NCT05520619), que evaluó tislelizumab en combinación con quimioterapia de inducción y quimiorradioterapia concurrente en pacientes con carcinoma escamoso de esófago localmente avanzado e irresecable, y cuyos resultados mostraron beneficio clínico y un perfil de seguridad manejable.

El ensayo, realizado en cuatro hospitales académicos de China, incluyó 114 pacientes de entre 18 y 70 años, la mayoría con enfermedad en etapa IV (63%). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos esquemas con tislelizumab 200 mg cada tres semanas:

• Brazo A: 16 ciclos (2 de inducción, 2 concurrentes y 12 adyuvantes tras la radioterapia).
• Brazo B: 4 ciclos (2 de inducción y 2 concurrentes).

Ambos grupos recibieron quimioterapia de inducción seguida de quimiorradioterapia concurrente.

El objetivo primario fue la SLP, evaluada frente a controles históricos, mientras que los secundarios incluyeron la tasa de respuesta completa, la supervivencia global (SG) y la seguridad.

A una mediana de seguimiento de 18.9 meses, el brazo B mostró una SLP a 1 año del 73.2%, significativamente superior al 56.4% observado en el control histórico de quimiorradioterapia concurrente (HR 0.53; p = 0.024). En contraste, el brazo A alcanzó una SLP de 52.3%. La SG a 1 año también favoreció al brazo B, con 85.1% frente a 69.1% en el control (HR 0.36; p = 0.004).

La tasa de respuesta completa tres meses después de la radioterapia fue del 70.2% en el brazo B y del 50.9% en el brazo A, ambas superiores al 40% de los controles históricos.

En cuanto a seguridad, los eventos adversos grado 3-4 se registraron en el 75% de los pacientes, destacando linfopenia (74.6%), anemia (14.9%) y leucopenia (13.2%), sin muertes relacionadas con el tratamiento.

En conjunto, el estudio sugiere que la combinación de tislelizumab con quimioterapia de inducción y quimiorradioterapia concurrente mejora los resultados clínicos respecto al tratamiento estándar, con una toxicidad manejable. No obstante, los investigadores advirtieron que el beneficio del tratamiento adyuvante con tislelizumab después de la quimiorradioterapia concurrente aún requiere confirmación en estudios más amplios.

Fuente consultada:

Tislelizumab combined with induction chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy in locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: a multicenter, randomized, phase II trial (EC-CRT-002). Abstract #LBA82, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.