El régimen continuó demostrando respuestas clínicamente significativas y un beneficio de supervivencia a largo plazo en este subgrupo de pacientes previamente tratados con sorafenib

Los resultados del estudio CheckMate 040, después de un seguimiento mínimo de 60 meses, mostraron beneficios significativos en la supervivencia y la duración de la respuesta para los pacientes tratados con nivolumab e ipilimumab con carcinoma hepatocelular avanzado que eran intolerantes o refractarios a sorafenib, un tratamiento estándar previo.

En este estudio, 148 pacientes fueron aleatorizados 1:1:1 en tres grupos. El primer grupo, brazo A, recibió nivolumab (1 mg/kg) más ipilimumab (3 mg/kg) cada 3 semanas durante cuatro dosis, seguido de nivolumab (240 mg) cada 2 semanas. El segundo grupo, brazo B, recibió nivolumab (3 mg/kg) más ipilimumab (1 mg/kg) cada 3 semanas durante cuatro dosis, seguido de nivolumab (240 mg) cada 2 semanas. El tercer grupo, brazo C, recibió nivolumab (3 mg/kg) cada 2 semanas más ipilimumab (1 mg/kg) cada 6 semanas. Los objetivos primarios del estudio fueron evaluar la seguridad, tolerabilidad, tasa de respuesta objetiva y duración de la respuesta (DoR, por sus siglas en inglés) según los criterios RECIST v1.1.

Los resultados del estudio mostraron que el régimen del brazo A presentó la mayor mediana de supervivencia global (SG), alcanzando los 22.2 meses, con una tasa de supervivencia a 5 años del 29% y una DoR de 51.2 meses. En comparación, la mediana de SG en el brazo B fue de 12.5 meses, con una tasa de supervivencia a 5 años del 19% y una DoR de 15.2 meses. En el brazo C, la mediana de SG fue de 12.7 meses, con una tasa de supervivencia a 5 años del 21% y una DoR de 21.7 meses. En un análisis exploratorio de SG por respuesta (punto de referencia a 6 meses), la mediana de SG fue significativamente más larga para los respondedores en comparación con los no respondedores en todos los brazos.

El estudio también indicó que no se identificaron nuevas señales de seguridad con el seguimiento prolongado, y no hubo nuevas discontinuaciones debido a eventos adversos inmunomediados desde el análisis primario.

Estos resultados son significativos ya que los tratamientos previos para pacientes con esta enfermedad que no responden a sorafenib suelen tener una eficacia limitada y una supervivencia global baja. Estos hallazgos proporcionan una opción terapéutica que mejora significativamente la supervivencia de los pacientes.

Fuente consultada:
Melero I, Yau T, Kang Y-K y cols. Nivolumab plus ipilimumab combination therapy in patients with advanced hepatocellular carcinoma previously treated with sorafenib: 5-year results from CheckMate 040. Annals of Oncology; 22 May 2024. DOI: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2024.03.005.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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Noticia revisada por Karem Vázquez