La quimioterapia por infusión arterial hepática (HAIC, por sus siglas en inglés) más oxaliplatino, fluorouracilo y leucovorin (FOLFOX) mejoró significativamente la supervivencia global (SG) en comparación con el estándar de atención actual en pacientes con carcinoma hepatocelular primario irresecable, según un estudio de fase III en curso informado en el Congreso Virtual ESMO 2020 el día de hoy hoy (Resumen 981O).

Este estudio abierto, realizado en China, comparó la eficacia y seguridad de HAIC más FOLFOX frente a la quimio embolización transarterial (TACE, por sus siglas en inglés) en 315 pacientes con carcinoma hepatocelular primario irresecable (estadio clínico de cáncer de hígado de Barcelona A o B, diámetro mayor ≥ 7 cm), sin invasión macrovascular o diseminación extrahepática. Los pacientes fueron aleatorizados a HAIC, administrados como oxaliplatino 130 mg / m², leucovorina 400 mg / m², bolo de fluorouracilo 400 mg / m² el día 1 e infusión de fluorouracilo 2400 mg / m², cada 3 semanas mediante cateterismo repetido, o TACE (epirubicina 50 mg, lobaplatino 50 mg y partículas de lipiodol y alcohol polivinílico).

En abril de 2020, la mediana de SG, el criterio de valoración principal, fue significativamente más prolongada con HAIC más FOLFOX frente a TACE (23.10 meses frente a 16.07 meses; razón de riesgo, 0.58; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0.45-0.75; p <0.001). La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 9.63 meses (IC del 95%, 7.40 a 11.86) con HAIC más FOLFOX y de 5.40 meses (IC del 95%, 3,82 a 6,98) con TACE (p <0.001). La tasa de respuesta objetiva también fue significativamente mayor en el grupo HAIC más FOLFOX en comparación con el grupo TACE (RECIST: 45,9% frente a 17,9%; p <0,001; mRECIST: 48.4% frente a 32.7%; p = 0.004). La resección quirúrgica posterior se realizó en el 23.8% de los pacientes del grupo HAIC más FOLFOX en comparación con el 11.5% de los pacientes que recibieron TACE (p = 0,004). Se produjeron acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento en una mayor proporción de pacientes que recibieron TACE que HAIG más FOLFOX (30% frente a 19%; p = 0,03).

Aunque la administración de este nuevo tratamiento es más compleja que la terapia estándar de atención actual ampliamente utilizada, la eficacia mejorada observada con HAIC más FOLFOX sobre TACE es prometedora para los pacientes con  carcinoma hepatocelular primario  irresecable. Se esperan los datos finales de SG para confirmar el beneficio de supervivencia.

Fuente:

PROMISING RESULTS FROM A NEW TREATMENT REGIMEN IN PRIMARY UNRESECTABLE HEPATOCELLULAR CARCINOMA. https://www.esmo.org/meetings/esmo-virtual-congress-2020/daily-reporter/daily-reporter-news/promising-results-new-treatment-regimen-primary-unresectable-hepatocellular-carcinoma (Comunicado de prensa) Acceso 20 de septiembre 2020.