Merck KGaA Darmstadt anunció el día de hoy (18 de febrero) los resultados de un análisis exploratorio del estudio JAVELIN Bladder 100 con 19 meses adicionales de datos de seguimiento del análisis primario inicial.

JAVELIN Bladder 100 es un estudio fase III, multicéntrico, multinacional, aleatorizado, abierto, de brazo paralelo que investiga el tratamiento de mantenimiento de 1L con avelumab + el mejor tratamiento de apoyo vs. solo el mejor tratamiento de apoyo en pacientes con carcinoma urotelial (CU) localmente avanzado o metastásico.

Este análisis reforzó los resultados originales y mostró que avelumab + el mejor tratamiento de apoyo en el entorno de mantenimiento de 1L prolongó la mediana de supervivencia global (SG) en 8.8 meses vs. solo el mejor tratamiento de apoyo para pacientes con CU localmente avanzado o metastásico cuyos tumores no habían progresado con una quimioterapia basada en platino.

A los 38 meses de seguimiento, los pacientes que recibieron avelumab de 1L de mantenimiento + el mejor tratamiento de apoyo, mostraron un beneficio de SG consistente vs. los pacientes con solo el mejor tratamiento de apoyo. La mediana de SG fue de 23.8 meses (IC 95%, 19.9 a 28.8) vs. 15.0 meses (IC 95%, 13.5 a 18.2) (HR 0.76; IC 95%, 0.631 a 0.915). El 43.7% de los pacientes (IC 95%, 38.2% a 49.0%) en el grupo de avelumab estaban vivos a los 30 meses vs. al 33.5% (IC 95%, 28.4% a 38.7%) que recibieron solo el mejor tratamiento de apoyo.

En la población de pacientes con tumores PD-L1+ (n=358), la mediana de SG fue de 30.9 meses (IC 95%, 24.0 a 39.8) vs. 18.5 meses (IC 95%, 14.1 a 24.2) (HR 0.69; IC 95%, 0.521 a 0.901). Más de la mitad (51.3%; IC 95%, 43.7% a 58.4%) de los pacientes que recibieron avelumab estaban vivos a los 30 meses vs. 38.5% (IC 95%, 30.9% a 46.1%) con el mejor tratamiento de apoyo.

El perfil de seguridad para avelumab fue consistente con el programa general de desarrollo clínico de monoterapia JAVELIN, sin nuevas señales de seguridad. Los pacientes continuaron el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable o cualquier otro criterio.

Fuente:

Long-Term Follow-Up Data Reinforce Continued Overall Survival Benefit of BAVENCIO® (avelumab) First-Line Maintenance Treatment in Patients with Advanced Urothelial Carcinoma. https://finance.yahoo.com/news/long-term-data-reinforce-continued-130000183.html Comunicado de prensa. Acceso el 18 de febrero de 2022.

Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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