Según los resultados de un análisis exploratorio del estudio JAVELIN Bladder 100, la adición de avelumab de mantenimiento a la mejor atención de apoyo (BSC, por sus siglas en inglés) demostró mejores resultados para los pacientes con carcinoma urotelial avanzado, incluidos aquellos que recibieron terapia de 2L, presentados en un póster en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica 2022.

La mediana de la supervivencia global (SG) no se alcanzó en los pacientes que aún recibían avelumab y fue de 19.9 meses (IC del 95%, 18.2-23.0) en los pacientes que interrumpieron el tratamiento con avelumab y recibieron el tratamiento de 2L. Además, la mediana de SG fue de 18.2 meses (IC del 95%, 10.0-34.4) en pacientes que suspendieron avelumab y no recibieron tratamiento de 2L.

El estudio JAVELIN Bladder 100 demostró previamente que el mantenimiento de 1L con avelumab + BSC prolongó significativamente la SG vs. BSC solo en pacientes con carcinoma urotelial avanzado que no había progresado con la quimioterapia (QT) de 1L que contenía platino. Los investigadores realizaron un análisis exploratorio de los resultados de pacientes en el brazo de avelumab + BSC en función de la recepción del tratamiento de 2L.

La mediana de seguimiento en el brazo de avelumab fue de 38.0 meses en el corte de los datos, de los 350 pacientes aleatorizados a avelumab + BSC, 43 (12.3%) seguían recibiendo mantenimiento de 1L con avelumab, con una mediana de duración del tratamiento de 35.6 meses (rango, 24.5 a 49.7 meses); 185 (52.9%) habían interrumpido el tratamiento con avelumab y pasaron al tratamiento de 2L, con una mediana de duración del tratamiento con avelumab de 5.1 meses (rango, 0.5 a 44.6 meses); y 122 (34.9 %) habían interrumpido avelumab y no recibieron tratamiento de 2L, con una mediana de duración del tratamiento con avelumab de 5.0 meses (rango, 0.5 a 43.7 meses).

Los pacientes con carcinoma urotelial metastásico o localmente avanzado no resecable que no había progresado con 4 a 6 ciclos de QT de 1L que contenía platino, fueron aleatorizados 1:1 para recibir mantenimiento con avelumab + BSC o BSC solo después de un intervalo de 4 a 10 semanas desde el final de la QT de 1L. El objetivo primario del estudio fue la SG, mientras que datos adicionales mostraron que entre los pacientes que recibieron tratamiento de 2L, la mediana de tiempo desde el final del mantenimiento con avelumab hasta el comienzo del tratamiento de 2L fue de 1.35 meses (rango, 0.3 a 30.9 meses), siendo el tiempo medio desde la aleatorización hasta el final del tratamiento de 2L fue de 11.7 meses (IC del 95%, 9.7-13.8).

Fuentes:

• Bellmunt J, Powles T, Climent Durán MÁ, y cols. “Long-term outcomes in patients with advanced urothelial carcinoma (UC) who received avelumab first-line (1L) maintenance with or without second-line (2L) treatment: Exploratory analyses from JAVELIN Bladder 100”. J Clin Oncol 2022;40(suppl 16):4560. doi:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.4560
• Powles T, Park SH, Voog E, y cols. “Avelumab maintenance therapy for advanced or metastatic urothelial carcinoma”. N Engl J Med. 2020;383(13):1218-1230. doi:10.1056/NEJMoa2002788
• Powles T, Park SH, Voog E, y cols. “Avelumab first-line (1L) maintenance for advanced urothelial carcinoma (UC): Long-term follow-up results from the JAVELIN Bladder 100 trial”. J Clin Oncol 2022;40(suppl 6):487. doi:10.1200/JCO.2022.40.6_suppl.487

Comunicado de prensa. Acceso el 05 de junio de 2022.

Elaborado por Pablo Álvarez
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