Pembrolizumab mejoró significativamente la SLE (supervivencia libre de enfermedad) como terapia adyuvante para pacientes con carcinoma urotelial musculo invasivo (MIUC, por sus siglas en inglés) localizado y carcinoma urotelial localmente avanzado
El día de hoy MSD dio a conocer que el estudio fase III, abierto, AMBASSADOR (KEYNOTE-123) que evaluó pembrolizumab cumplió uno de sus objetivos primarios que fue la SLE para el tratamiento adyuvante en pacientes con MIUC localizado y carcinoma urotelial localmente avanzado en comparación con lo observado. Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global (SG) y la SLE en pacientes positivos y negativos para PD-L1. Se aleatorizaron 702 pacientes a recibir pembrolizumab (200 mg por vía intravenosa cada tres semanas durante 18 ciclos) o bien se sometieron a observación.
Cabe destacar que en un análisis intermedio realizado por un Comité de Monitoreo de Datos independiente que pembrolizumab demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLE en comparación con lo observado en estos pacientes después de la cirugía.
Finalmente el perfil de seguridad de pembrolizumab en este estudio fue consistente con lo observado previamente y no se identificaron nuevas señales de seguridad. El estudio continuará evaluando su otro objetivo primario de SG y los resultados serán presentados en una próxima reunión médica y se discutirán con las autoridades reguladoras.
Fuente consultada:
Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Met Primary Endpoint of Disease-Free Survival (DFS) in Certain Patients With Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma (MIUC) After Surgery. https://www.merck.com/news/mercks-keytruda-pembrolizumab-met-primary-endpoint-of-disease-free-survival-dfs-in-certain-patients-with-muscle-invasive-urothelial-carcinoma-miuc-after-surgery/. Comunicado de prensa. Acceso el 05 de octubre de 2023.
Noticia redactada por Claudia Fernández
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