El día de ayer se dieron a conocer resultados favorables del estudio fase III, CheckMate-901 con nivolumab + gemcitabina-cisplatino en donde se observaron mejoras significativas en la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) administrado como tratamiento para pacientes con carcinoma urotelial metastásico.

En dicho estudio los objetivos primarios fueron la SG y la SLP según una revisión central independiente ciega. En cuanto a los objetivos secundarios claves fueron la SLP y la SG por PD-L1 y la calidad de vida. Ahora bien, se observo que la mediana de seguimiento del estudio fue de 33.6 meses, respectivamente.

Es importante mencionar que los pacientes recibieron nivolumab 360 mg + gemcitabina-cisplatino cada 3 semanas durante 6 ciclos seguidos de nivolumab 480 mg cada 4 semanas hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable o hasta un máximo de 2 años o gemcitabina-cisplatino cada 3 semanas durante hasta 6 ciclos.

En cuanto a los resultados obtenidos, los investigadores informaron una mediana de SG de 21.7 meses (IC del 95%: 18.6-26.4) en el grupo de nivolumab + gemcitabina-cisplatino vs. 18.9 meses en el grupo de gemcitabina-cisplatino (IC del 95%: 14.7-22.4) (P=0.0171).

La mediana de SLP por revisión central independiente ciega fue de 7.9 meses (IC del 95%: 7.6-9.5) en el grupo de nivolumab + gemcitabina-cisplatino vs. 7.6 meses (IC del 95%: 6.1-7.8) en el grupo de gemcitabina-cisplatino.

Finalmente, en cuanto a los eventos adversos presentados fueron grado 3 en 62 pacientes del grupo de nivolumab + gemcitabina-cisplatino vs. 52 en el grupo de gemcitabina-cisplatino.

Fuente consultada:

Sonpavde G, van der Heijden MS, Powles T, et al. Nivolumab plus gemcitabine-cisplatin versus gemcitabine-cisplatin alone in patients with previously untreated unresectable or metastatic urothelial carcinoma: results of analyses to characterize benefit in responders from the phase 3 CheckMate 901 trial. Presented at: 2024 American Urological Association Annual Meeting. May 3-6, San Antonio, Texas. PD34-11. Comunicado de prensa. Acceso el 06 de mayo de 2024.

Noticia redactada por Claudia Fernández
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]