Los últimos resultados del estudio IMvigor130 apuntan que la adición de atezolizumab a la quimioterapia (QT) basada en platino no logró prolongar significativamente la supervivencia global (SG) vs. la QT sola en pacientes con carcinoma urotelial metastásico o localmente avanzado en primera línea.

Durante el Simposio Genitourinario de la Sociedad Americana de Oncología Médica del 2023, se presentaron los resultados de SG del estudio IMvigor130, en donde se demostró que la adición de atezolizumab a la QT basada en platino no logró prolongar significativamente la SG en comparación con la QT sola en este subgrupo de pacientes.

En este estudio fase III, controlado con placebo de atezolizumab como monoterapia y en combinación con QT basada en platino, los pacientes se asignaron al azar (1:1:1) al brazo A, B (atezolizumab solo) o C para medir como objetivos coprimarios la supervivencia libre de progresión (SLP) y SG (brazo A vs. C y brazo B vs. C). Los pacientes del brazo A y C recibieron cisplatino o carboplatino según la elección del investigador.

Inicialmente se documentó que la SLP se prolongó significativamente en los pacientes tratados con la combinación con atezolizumab vs. la QT sola; sin embargo, en los resultados de este análisis final se vio una tendencia hacia una mejor SG con atezolizumab + QT, desafortunadamente no alcanzó significación estadística en los pacientes con intención de tratar (mediana de SG: 16.1 meses con atezolizumab + QT vs. 13.4 meses con placebo + QT [HR= 0.85; IC del 95% 0.73-1.00; P= 0.023; el límite final de eficacia preespecificado fue P= 0.021]). No se observaron nuevas señales de seguridad.

Por otro lado, un análisis exploratorio sugiere que la combinación con atezolizumab mejora la SG en pacientes tratados con cisplatino, pero no con carboplatino. La mediana de SG de los pacientes tratados con cisplatino fue de 21.5 meses vs. 13.4 meses (HR= 0.76) y de los pacientes tratados con carboplatino fue 14.3 meses vs. 13.4 meses (HR= 0.89). Sobre el estado del PD-L1 en los pacientes tratados, se observó que en los pacientes con la QT basada en cisplatino no parecía influir la expresión del marcador.

Fuente:

Atezolizumab (atezo) + platinum/gemcitabine (plt/gem) vs placebo + plt/gem for first-line (1L) treatment (tx) of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (mUC): Final OS from the randomized Phase 3 IMvigor130 study. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/217831. Abstract LBA440, ASCO GU. Acceso el 21 de febrero de 2023.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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