Se demostró una mejora clínica y estadísticamente significativa en la supervivencia global (SG), la supervivencia libre de progresión (SLP) y la tasa de respuesta global (TRG) con pembrolizumab + enfortumab vedotin
El día de hoy, MSD anunció resultados positivos del estudio de fase III KEYNOTE-A39/EV-302, realizado en colaboración con Seagen y Astellas, que evaluó pembrolizumab en combinación con enfortumab vedotin vs. quimioterapia (QT) (gemcitabina más cisplatino o carboplatino) en pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico previamente no tratado. Se incluyeron a pacientes que pueden o no ser elegibles para el tratamiento con QT basada en cisplatino, independientemente de su estado de PD-L1.
Los objetivos primarios fueron la SLP evaluada por una revisión central independiente ciega (BICR, por sus siglas en inglés) de acuerdo con los criterios RECIST v1.1 y la SG. Los objetivos secundarios incluyeron la TRG evaluada por BICR según los criterios RECIST v1.1, el tiempo hasta la progresión del dolor y la duración de la respuesta.
La combinación con inmunoterapia alcanzó los objetivos de SG y SLP, demostrando resultados favorables en comparación con la QT. Asimismo, la combinación mostró una mejora estadísticamente significativa en la tasa TRG.
El perfil de seguridad de pembrolizumab y enfortumab vedotin fue consistente con los estudios previamente reportados.
Fuente consultada:
Merck Announces Phase 3 KEYNOTE-A39/EV-302 Trial Met Dual Primary Endpoints of Overall Survival (OS) and Progression-Free Survival (PFS) in Certain Patients With Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer. https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-keynote-a39-ev-302-trial-met-dual-primary-endpoints-of-overall-survival-os-and-progression-free-survival-pfs-in-certain-patients-with-previously-untreated-locally-advanced/. Comunicado de prensa. Acceso el 22 de septiembre de 2023.
Noticia redactada por Ximena Armenta
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