Los resultados del estudio se presentarán próximamente, y aunque no se disponen de datos numéricos específicos, se ha confirmado que pembrolizumab logró cumplir su objetivo primario de supervivencia libre de eventos (SLE), así como otros objetivos secundarios clave

A inicios de mes, MSD compartió que los resultados del estudio KEYNOTE-689, un ensayo fase III, que evaluó la eficacia de pembrolizumab como tratamiento perioperatorio en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) en estadio III o IVA, que habían sido resecados, obtuvo una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLE.

El estudio incluyó aproximadamente 704 pacientes que fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 a recibir tratamiento neoadyuvante con pembrolizumab (200 mg cada 3 semanas durante dos ciclos) o no recibir tratamiento neoadyuvante. Después de la cirugía, los pacientes de alto riesgo continuaron con pembrolizumab en combinación con radioterapia estándar y cisplatino, mientras que los de bajo riesgo recibieron pembrolizumab con radioterapia estándar sin cisplatino. En el grupo de control, los pacientes solo recibieron radioterapia estándar (con o sin cisplatino) post-cirugía.

Los resultados mostraron que pembrolizumab logró cumplir el objetivo primario de SLE, destacando una mejora estadística y clínicamente significativa en este parámetro en comparación con el grupo de control. Además, el estudio reportó una mejora significativa en la respuesta patológica mayor, otro objetivo secundario clave.

Es importante mencionar que, aunque se observó una tendencia hacia la mejora en la supervivencia global (SG) para los pacientes tratados con pembrolizumab, estos resultados no alcanzaron significancia estadística en el grupo con PD-L1 CPS ≥10. Esta evaluación de SG se llevará a cabo en futuros análisis intermedios.

El perfil de seguridad de pembrolizumab se mantuvo consistente con estudios previos, sin nuevas señales de seguridad identificadas.

Los resultados se presentarán en una próxima reunión médica y se enviarán a las autoridades regulatorias.

Referencia:
Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Met Primary Endpoint of Event-Free Survival (EFS) as Perioperative Treatment Regimen in Patients With Resected, Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma. https://www.merck.com/news/mercks-keytruda-pembrolizumab-met-primary-endpoint-of-event-free-survival-efs-as-perioperative-treatment-regimen-in-patients-with-resected-locally-advanced-head-and-neck-squamous-c/. Comunicado de prensa. Acceso el 15 de octubre de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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