La combinación de nivolumab + cabozantinib demuestra mejoras en supervivencia global (SG) y duración de la respuesta (DoR por sus siglas en inglés) en carcinoma renal avanzado.

El día de ayer, 13 de febrero, Bristol Myers Squibb dio a conocer los resultados de seguimiento a 3 años del estudio CheckMate-9ER demostrando que la combinación de nivolumab + cabozantinib, puede mejorar la supervivencia en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado en comparación con el uso de un solo medicamento en primera línea. Estos resultados se estarán presentando durante el Simposio de Genitourinarios 2023 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica.

CheckMate-9ER es un estudio fase III, aleatorizado y abierto, que evalúa a pacientes con CCR avanzado o metastásico no tratado previamente. Un total de 651 pacientes (23% riesgo favorable, 58% riesgo intermedio, 20% riesgo bajo; 25% PD-L1 ≥1%) fueron aleatorizados para recibir nivolumab + cabozantinib (n=323) o sunitinib (n=328). El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP). Los objetivos secundarios fueron la SG y la tasa de respuesta objetiva (TRO). El análisis primario de eficacia fue comparar la combinación de dobletes vs. sunitinib en todos los pacientes aleatorizados.

En el estudio, con una mediana de seguimiento de 44 meses, se encontró que la combinación de nivolumab + cabozantinib vs. sunitinib siguió demostrando una mejoría en la mediana de SG (49.5 meses vs. 35.5 meses, respectivamente; HR: 0.70, IC del 95%: 0.56 a 0.87), en la SLP (16.6 meses vs. 8.4 meses; HR: 0.58, IC del 95%: 0.48 a 0.71), en la DoR (23.1 meses vs. 15.2 meses), en la TRO (55.7% vs. 28.4%) y en la tasa de respuestas completas (12.4 % vs. 5.2%), sin nuevas señales de seguridad con un seguimiento más prolongado.

Adicionalmente, en un análisis de biomarcadores se mostró que las mejoras en la mediana de la SLP y la SG se mantuvieron en los pacientes que habían recibido la combinación de nivolumab + cabozantinib independientemente del estado de PD-L1.

Fuente:

Opdivo® (nivolumab) in Combination with CABOMETYX® (cabozantinib) Shows Durable Survival with Over Three Years of Follow-Up in the CheckMate -9ER Trial in First-Line Advanced Renal Cell Carcinoma. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2023/Opdivo-nivolumab-in-Combination-with-CABOMETYX-cabozantinib-Shows-Durable-Survival-with-Over-Three-Years-of-Follow-Up-in-the-CheckMate–9ER-Trial-in-First-Line-Advanced-Renal-Cell-Carcinoma/default.aspx. Comunicado de prensa. Acceso el 14 de febrero de 2023.

Noticia redactada por Karem Vázquez

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