Los resultados finales indicaron que la combinación de avelumab y axitinib no mostró un beneficio significativo en la supervivencia global (SG) en comparación con sunitinib, aunque hubo una tendencia favorable hacia la combinación en la supervivencia libre de progresión (SLP)

Congreso ASCO 2024: se presentaron los resultados finales del ensayo JAVELIN Renal-101, que confirman la falta de un beneficio significativo en la SG con la combinación de avelumab y axitinib en comparación con sunitinib en el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado (CCR avanzado). A pesar de que los análisis iniciales indicaban una prolongación significativa de la supervivencia libre de progresión (SLP) con la combinación de avelumab y axitinib en pacientes con tumores positivos para PD-L1 y en la población general con CCR avanzado, los resultados recientes de este ensayo, el más largo de inmunoterapia (IO) e inhibidores de tirosina quinasa (TKIs) hasta la fecha, podrían hacer que esta combinación sea menos preferida, dado que otras combinaciones demuestran beneficios tanto en SG como en SLP.

El estudio JAVELIN Renal-101 incluyó a 886 pacientes, quienes fueron aleatorizados para recibir avelumab/axitinib (442 pacientes) o sunitinib (444 pacientes). Los pacientes tenían una edad media de 62 años en el grupo de combinación y 61 años en el grupo de sunitinib; la mayoría eran hombres (71.5% en el grupo de combinación y 77.5% en el grupo de sunitinib), y alrededor del 80% de los pacientes en ambos grupos habían tenido una nefrectomía previa. La SG en la población positiva para PD-L1 fue un criterio de valoración principal, mientras que la SG en la población general fue un criterio de valoración secundario.

Los resultados presentados, incluyeron lo siguiente:

En los pacientes con tumores positivos para PD-L1, la mediana de SG con avelumab/axitinib fue de 43.2 meses, en comparación con 36.2 meses con sunitinib (HR 0.86, IC 95% [0.701, 1.057]; P = .0755). En la cohorte completa, la mediana de SG fue de 44.8 meses con la combinación, frente a 38.9 meses con sunitinib (HR 0.88, IC 95% [0.749, 1.039]; P = .0669). Aunque los datos de SG tendían a favorecer a avelumab/axitinib en varios subgrupos, pocos alcanzaron significancia estadística.

El beneficio en SLP observado en el análisis inicial fue confirmado en un nuevo análisis a largo plazo en la población general. La mediana de SLP con avelumab/axitinib fue de 13.9 meses, comparado con 8.5 meses con sunitinib (HR 0.66, IC 95% [0.566, 0.769]; P ≤ .0001). La tasa de respuesta global también fue significativamente mejor con la combinación, con un 59.7%, en comparación con el 32.0% con sunitinib (OR 3.226, IC 95% [2.406, 4.279]; P < .0001). La mediana de duración de la respuesta con la combinación fue de 19.4 meses, frente a 14.5 meses con sunitinib.

En términos de seguridad, los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o mayor ocurrieron en el 66.8% de los pacientes que recibieron avelumab/axitinib, en comparación con el 61.5% de los pacientes tratados con sunitinib. La duración de la respuesta también fue mayor con la combinación de avelumab y axitinib.

Estos hallazgos sugieren que, aunque la combinación de avelumab y axitinib ofrece beneficios en términos de SLP y respuesta global, la falta de un beneficio significativo en SG puede influir en su preferencia como opción de tratamiento frente a otras combinaciones que han demostrado mejoras tanto en SG como en SLP.

Referencia:

JAVELIN Renal-101 Follow-Up Finds No Significant Overall Survival Benefit With Avelumab/Axitinib in Advanced Renal Cell Carcinoma. https://dailynews.ascopubs.org/do/javelin-renal-101-follow-up-finds-no-significant-overall-survival-benefit-avelumab?cmid=6d8643fc-474a-46d0-8d76-2a37e244c8d1. Comunicado de prensa. Acceso el 4 de junio de 2024.

Noticia redactada por Ximena Armenta

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Noticia revisada por Mario Álvarez