A pesar de no alcanzar significancia estadística, el estudio ALTAIR revela una mayor tasa de aclaramiento de ADN tumoral circulante (ctDNA, por sus siglas en inglés) en pacientes con cáncer colorrectal (CCR) tratados con trifluridina/tipiracilo (FTD/TPI, por sus siglas en inglés) después de la resección curativa, sin deterioro duradero en la calidad de vida

Se presentaron los resultados del estudio fase III ALTAIR, que evaluó el uso de trifluridina/tipiracilo (FTD/TPI, por sus siglas en inglés) en pacientes con CCR con enfermedad residual molecular detectada por ctDNA tras una resección curativa. Los resultados muestran una señal de beneficio clínico, aunque no estadísticamente significativa, en términos de supervivencia libre de enfermedad (SLE) y depuración de ctDNA.

El estudio incluyó a 243 pacientes que habían sido sometidos a cirugía curativa de lesiones primarias y/o metastásicas, y que eran ctDNA positivos según un ensayo personalizado dentro de los tres meses previos a la aleatorización. Todos estaban libres de recurrencia en imágenes. El objetivo primario fue la SLE, mientras que los secundarios incluyeron depuración de ctDNA, eventos adversos y calidad de vida.

La mediana de SLE fue de 9.3 meses en el brazo tratado con FTD/TPI, comparado con 5.55 meses en el grupo placebo (HR 0.79; IC del 95% 0.60-1:05; p=0.107). La depuración de ctDNA, definida como negatividad al finalizar el tratamiento, se observó en el 17.2% de los pacientes tratados con FTD/TPI frente al 12.4% en el grupo placebo (p=0.367).

El perfil de toxicidad de FTD/TPI fue consistente con estudios previos, destacándose una alta incidencia de neutropenia (56.6%) y leucopenia (17.2%). El 37.7% de los pacientes requirió reducción de dosis, y el 95.1% omitió al menos una dosis, en comparación con tasas significativamente menores en el brazo placebo (0.8% y 11.6%, respectivamente).

En cuanto a la calidad de vida, se documentó una caída significativa del estado global de salud en la semana 8 en el grupo tratado (p=0.028), aunque esta disminución fue transitoria y no persistió tras la finalización del tratamiento.

Si bien los resultados no alcanzaron significación estadística, el estudio ALTAIR sugiere que FTD/TPI podría aportar un beneficio clínico modesto en pacientes con enfermedad molecular residual tras cirugía curativa. El tratamiento fue tolerable y no se identificaron nuevas señales de toxicidad.

Fuente consultada:

3O – Association of ctDNA clearance with disease-free survival, safety, and quality of life from ctDNA-directed therapy: Findings from the ALTAIR study. Abstract #30, presentado en el marco del Congreso de Cánceres Gastrointestinales de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025; Barcelona, España.