En el estudio fase III, CheckMate 914, el uso de nivolumab no cumplió con su objetivo primario de supervivencia libre de enfermedad (SLE) en comparación con placebo en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) localizado que tenían un mayor riesgo de recaída después de la nefrectomía

Durante el Simposio de Cánceres Genitourinarios 2024 fueron presentados los resultados del estudio CheckMate 914, que evaluó el uso de nivolumab como monoterapia en pacientes con CCR localizado que tenían un alto riesgo de recaída después de una nefrectomía. Se utilizaron diferentes tratamientos en tres grupos: nivolumab, placebo o nivolumab más ipilimumab.

Los resultados demostraron que nivolumab no cumplió con el objetivo principal de SLE en comparación con placebo. Con una mediana de seguimiento de 27 meses (IC del 95%: 18.0-42.4), la mediana de SLE según una revisión central independiente ciega (BICR, por sus siglas en inglés) no se alcanzó en el grupo de nivolumab o el grupo placebo (HR: 0.87; IC del 95%: 0.62-1.21; P = 0.3962).

Las tasas de SLE a 18 meses fueron del 78.4% en el grupo de nivolumab y del 75.4% en el grupo de placebo. Aunque no se realizará un análisis formal de supervivencia global debido a este resultado, se observaron beneficios en subgrupos de pacientes que tenían características específicas, como la expresión de PD-L1 ≥1%, niveles bajos de hemoglobina o características sarcomatoides.

Se informaron eventos adversos relacionados con el tratamiento, siendo más frecuentes en el grupo que recibió la combinación de nivolumab e ipilimumab.

Fuente consultada:

Bex A, Russo P, Tomita Y, et al. A phase III, randomized, placebo-controlled trial of nivolumab or nivolumab plus ipilimumab in patients with localized renal cell carcinoma at high-risk of relapse after radical or partial nephrectomy (CheckMate 914). J Clin Oncol. 2024;42(suppl; abstr LBA358). doi:10.1200/jco.2020.38.15_suppl.tps5099

Noticia redactada por Claudia Fernández
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