En individuos de riesgo promedio, la prueba demostró una sensibilidad del 93% para detectar cáncer colorrectal (CCR) y del 45% para detectar adenomas avanzados (AA)

El día de ayer, la FDA aprobó una prueba de detección no invasiva para el CCR llamada ColoSense, desarrollada por Geneoscopy, Inc. Esta prueba utiliza biomarcadores de ARN para proporcionar una visión dinámica de la actividad de la enfermedad, y ha demostrado ser altamente sensible en la detección tanto de CCR como de AA.

El estudio CRC-PREVENT, que respaldó la aprobación de esta prueba, evaluó a más de 1,800 individuos de riesgo promedio, encontrando que la sensibilidad de la prueba fue del 93% para el CCR e identificó el 100% del CCR en la etapa I. También, detectó el 45% de los adenomas avanzados. Es importante destacar que el estudio informó una sensibilidad del 100% para el CCR y del 44% para AA en pacientes de 45 a 49 años, un grupo demográfico de detección críticamente importante.

Se informó que el estudio tuvo un enfoque descentralizado, el cual difiere a los estudios conocidos, ya que reclutó a participantes que nunca habían sido examinados previamente para el CCR (64% nunca habían sido sometidos a pruebas de detección y el 68% no habían programado una colonoscopia en el momento de la inscripción).

En general, la aprobación y los resultados positivos del estudio sugieren que ésta podría ayudar a mejorar las tasas de detección temprana del cáncer colorrectal adultos de 45 años de edad o más, que tienen un riesgo promedio típico de desarrollar CCR; sin embargo, esta prueba no reemplaza la colonoscopia diagnóstica o de vigilancia en personas de alto riesgo.

Fuente consultada:

FDA Approves ColoSense™ – Geneoscopy’s Noninvasive Multi-target Stool RNA (mt-sRNA) Colorectal Cancer Screening Test. https://www.geneoscopy.com/fda-approves-colosense-geneoscopys-noninvasive-multi-target-stool-rna-mtrna-colorectal-cancer-screening-test/. Comunicado de prensa. Acceso el 07 de mayo de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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