Durante el Simposio de Cánceres Genitourinarios 2025 de ASCO, el estudio TiNivo-2 evaluó la eficacia del tratamiento combinado de tivozanib + nivolumab frente a tivozanib en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) que experimentaron progresión tras una terapia con inhibidores de puntos de control inmunitario (ICI). A pesar de que el estudio no logró su objetivo primario de demostrar un beneficio significativo al agregar nivolumab a tivozanib, los resultados numéricos sugieren que tivozanib ofrece resultados clínicamente relevantes como tratamiento de segunda y tercera línea después de una terapia con ICI.

A partir del 1 de abril de 2024, la mediana de seguimiento fue de 12.0 meses. La duración media del tratamiento fue de 6.3 meses con la combinación y 7.4 meses con tivozanib. La mediana de supervivencia libre de progresión en la población por intención de tratar (ITT, por sus siglas en inglés) fue de 5.7 meses (IC del 95%, 4.0-7.4) con la combinación tivozanib + nivolumab, en comparación con 7.4 meses (5.6-9.2) con tivozanib en monoterapia. El HR fue de 1.10 (IC del 95%, 0.84-1.43; P=0.49), lo que indica una diferencia no significativa entre ambos tratamientos. Además, se observaron menos eventos adversos emergentes del tratamiento en el grupo combinado en comparación con el grupo solo con tivozanib.

La calidad de vida de los pacientes se midió utilizando los cuestionarios de Functional Assessment of Cancer Therapy Kidney Cancer Symptom Index–Disease-Related Symptoms (FKSI-DRS, por sus siglas en inglés) y EORTC QLQ-C30. Las tasas de finalización para los cuestionarios FKSI-DRS y EORTC QLQ-C30 fueron >90% en el inicio y >50% en la semana 24 (aproximadamente 6 meses) en cada brazo. Las tasas de cumplimiento para ambos instrumentos en valor inicial y semana 24 fueron >90%. Las puntuaciones medias desde el inicio hasta la semana 24 se mantuvieron estables en ambos grupos.

 A continuación, algunos resultados destacados:

FKSI-DRS:

• Media al inicio: 28.8 (desviación estándar 5.6) con tivozanib + nivolumab y 29.3 (desviación estándar 5.3) con tivozanib.
• Media a la semana 24: 29.9 (desviación estándar 4.9) y 29.4 (desviación estándar 5.3), respectivamente.
• Proporciones de pacientes con mejora/estabilidad/deterioro en tivozanib + nivolumab: 28.2%/47.2%/24.6%.
  o En el grupo tivozanib, las proporciones fueron: 22.9%/53.5%/23.6%.

EORTC QLQ-C30:

• Media al inicio: 63.4 (desviación estándar 23.4) en el grupo combinado y 66.2 (desviación estándar 21.4) en el grupo tivozanib.
• Media a la semana 24: 68.7 (desviación estándar 17.4) y 64.8 (desviación estándar 21.1), respectivamente.
• Proporciones de mejora/estabilidad/deterioro en tivozanib + nivolumab: 27.7%/48.9%/23.4%.
• En el grupo tivozanib, las proporciones fueron: 21.3%/53.7%/25.0%.

La combinación tivozanib + nivolumab no demostró ventajas significativas frente a tivozanib en monoterapia, el tratamiento con tivozanib mantuvo la calidad de vida de los pacientes y mostró una mayor tasa de mejora en pacientes tratados en segunda línea frente a la tercera línea.

Fuente consultada:

Patient-reported outcomes (PROs) for tivozanib (TIVO) + nivolumab (NIVO) vs TIVO monotherapy in patients with renal cell carcinoma (RCC) following an immune checkpoint inhibitor (ICI): Results of the phase 3 TiNivo-2 study. Abstract #459. Presentado en el Simposio de Cáncer Genitourinarios de ASCO 2025; del 13 al 15 de febrero en San Francisco, California, EE.UU.

Noticia redactada por Karem Vázquez

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