Pembrolizumab demostró una mejora estadísticamente significativa en supervivencia global (SG) como terapia adyuvante en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) con un mayor riesgo de recurrencia después de nefrectomía
El día de hoy, MSD dio a conocer que KEYNOTE-564, alcanzó su objetivo secundario de SG.
Este es un estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que aleatorizó 1:1 a 994 pacientes para recibir pembrolizumab adyuvante para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales (CCR) que han sido sometidos a nefrectomía y que tienen riesgo intermedio-alto, alto riesgo o M1 sin evidencia de enfermedad.
El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad (SLE), evaluada por el investigador, y los objetivos secundarios incluyeron la SG y la seguridad.
Previamente, en un análisis interino predefinido con una mediana de seguimiento de 23.9 meses, KEYNOTE-564 alcanzó la SLE, reduciendo el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en un 32% (HR:0.68 [IC del 95%: 0.53-0.87]; p=0.0010) en comparación con placebo.
Estos resultados de SLE respaldaron las aprobaciones globales de pembrolizumab para el tratamiento adyuvante de pacientes con CCR.
Los resultados se divulgarán en una próxima reunión médica y se remitirán a las autoridades reguladoras.
Fuente consultada:
KEYTRUDA® (pembrolizumab) Significantly Improved Overall Survival (OS) Versus Placebo as Adjuvant Therapy for Certain Patients With Renal Cell Carcinoma (RCC) Following Nephrectomy. https://www.merck.com/news/keytruda-pembrolizumab-significantly-improved-overall-survival-os-versus-placebo-as-adjuvant-therapy-for-certain-patients-with-renal-cell-carcinoma-rcc-following-nephrectomy/. Comunicado de prensa. Acceso el 1 de noviembre de 2023.
Noticia redactada por Ximena Armenta
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