Los datos mostraron no inferioridad de nivolumab subcutáneo (SC) vs. nivolumab intravenoso (IV) en el tiempo promedio de la concentración sérica de nivolumab durante 28 días y la concentración sérica mínima en estado estacionario
El día de hoy, Bristol Myers Squibb dio a conocer que el estudio fase III, abierto, CheckMate-67T, el cual aleatorizó a 495 pacientes, evaluó la formulación subcutánea de nivolumab coformulado con la hialuronidasa humana recombinante ahora nivolumab SC vs. nivolumab IV en pacientes con carcinoma de células renales claras (CCRcc) metastásico o avanzado que han recibido terapia sistémica previa cumplió con sus criterios de valoración farmacocinéticos coprimarios y su objetivo secundario clave.
Los resultados mostraron la no inferioridad de nivolumab SC vs. nivolumab IV en los criterios de valoración coprimarios de tiempo promedio a la concentración sérica de nivolumab durante 28 días y la concentración sérica mínima en estado estacionario.
De igual forma nivolumab SC mostró una tasa de respuesta objetiva no inferior según la evaluación de la Revisión Central Independiente ciega vs. nivolumab IV. Cabe resaltar que el perfil de seguridad del nivolumab SC fue consistente con la formulación IV.
Finalmente el seguimiento de los pacientes en el estudio CheckMate-67T continúa para evaluar objetivos secundarios adicionales de eficacia y seguridad. Bristol Myers Squibb planea compartir los hallazgos del estudio en una próxima reunión médica.
Fuente consultada:
Phase 3 CheckMate -67T Trial of Subcutaneous Nivolumab (nivolumab and hyaluronidase) Meets Co-Primary Endpoints in Advanced or Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2023/Phase-3-CheckMate–67T-Trial-of-Subcutaneous-Nivolumab-nivolumab-and-hyaluronidase-Meets-Co-Primary-Endpoints-in-Advanced-or-Metastatic-Clear-Cell-Renal-Cell-Carcinoma/default.aspx. Comunicado de prensa. Acceso el 19 de octubre de 2023.
Noticia redactada por Claudia Fernández
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