El día de ayer, 17 de abril, en el New England Journal of Medicine, se publicaron los resultados del estudio KEYNOTE-564.
KEYNOTE-564 es un estudio fase III, doble ciego, controlado con placebo, que aleatorizó 1:1 a pacientes con carcinoma de células renales de células claras (CCRcc) con riesgo aumentado de recurrencia después de la cirugía, para recibir pembrolizumab vs. placebo cada 3 semanas durante hasta 17 ciclos o hasta la recurrencia, la aparición de efectos tóxicos inaceptables o la retirada del consentimiento. Previamente se demostró una mejora significativa en el objetivo primario, la supervivencia libre de enfermedad (SLE). Como objetivos secundarios se evaluaron la supervivencia global (SG) y la seguridad.
La mediana de seguimiento fue de 57.2 meses. El beneficio en SLE fue consistente con análisis previos (HR: 0.72; IC del 95%: 0.59 a 0.87) y se observó una mejora significativa en la SG con pembrolizumab en comparación con placebo (HR: 0.62; IC del 95%: 0.44 a 0.87; P=0.005). La SG estimada a 48 meses fue del 91.2% en el grupo de pembrolizumab, en comparación con el 86.0% en el grupo de placebo.
Pembrolizumab se asoció con una mayor incidencia de eventos adversos graves de cualquier causa (20.7% vs. 11.5% con placebo) y de eventos adversos de grado 3-4 (18.6% vs. 1.2% con placebo). No se atribuyeron decesos a la terapia con pembrolizumab.
Fuente consultada:
Choueiri, T.K., Tomczak, P., Park, S.H. et al. (2024). Overall Survival with Adjuvant Pembrolizumab in Renal-Cell Carcinoma. New England Journal of Medicine, 390, 15, (1359-1371).
Noticia redactada por Ximena Armenta
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