La actualización en las recomendaciones favorece a la terapia doble sobre el triplete para carcinoma de células renales de células claras metastásico (CCRccm) debido a su menor toxicidad

El día de hoy se dio a conocer una nueva actualización de las recomendaciones de ASCO para el tratamiento del CCRccm. Esta actualización respalda el uso continuo de la terapia de doblete en lugar de la terapia de triplete en esta población de pacientes, debido a que se observó una mayor toxicidad asociada con la terapia de triplete.

Dicha actualización fue sustentada con los datos del estudio fase III, doble ciego, COSMIC-313, en donde se percibió un aumento en la supervivencia libre de progresión (SLP) utilizando la terapia de triplete de cabozantinib, nivolumab e ipilimumab cumpliendo con su objetivo primario, sin embargo dicha combinación produjo una toxicidad significativa, por lo cual se observaron eventos adversos grado 3 o 4 en el 79% de los pacientes vs. 56% con los que recibieron nivolumab e ipilimumab más placebo en el grupo control.

Es importante destacar que el objetivo primario fue la SLP el cual se determinó mediante una revisión independiente ciega de acuerdo con los criterios de RECIST 1.1, por otro lado el objetivo secundario fue la supervivencia global.

Ahora bien, la SLP a los 12 meses en el grupo experimental fue de 0.57 (IC del 95%, 0.50-0.63) vs. 0.49 (IC del 95%, 0.42-0.55) en el grupo control (HR para progresión de la enfermedad o muerte del 0.73; IC del 95%, 0.57 a 0.94; P=0.01). Por otro lado, no se alcanzó la mediana de SLP a los 14 meses (NA; IC del 95%, 14.0-NA) vs. 11.3 meses (IC del 95%, 7.7-18.2) en el grupo control.

En cuanto a la seguridad las modificaciones de dosis debido a eventos adversos (EA) fueron más frecuentes en los pacientes del grupo experimental (91%) vs. el grupo control (71%). De igual forma los EA más comunes fueron diarrea, aumento de la aspartato aminotransferasa, entre otros.

Finalmente, el estudio COSMIC-313 influyó en la recomendación rápida, sin embargo hay tres estudios en curso los cuales tendrán resultados muy pronto.

Fuentes consultadas:

1. Singer EA, Rumble RB, Rathmell WK, et al; for the Management of Metastatic Renal Clear Cell Cancer Guideline Expert Panel. Management of metastatic renal clear cell cancer: ASCO Guideline Rapid Recommendation Update. J Clin Oncol. 2023;41(33):5184-5186. doi:10.1200/jco.23.01977.
2. Choueiri TK, Powles T, Albiges L, et al; COSMIC-313 Investigators. Cabozantinib plus nivolumab and ipilimumab in renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2023;388(19):1767-1778. doi:10.1056/nejmoa2212851.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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