El día de hoy se dieron a conocer los resultados del estudio fase III, aleatorizado y abierto, KEYFORM-007, el cual evaluó favezelimab en combinación con pembrolizumab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) estable a microsatélites (MSS, por sus siglas en inglés) con PD-L1 positivo previamente tratado, dicho estudio no cumplió su objetivo primario de supervivencia global (SG).

Se incluyeron a 441 pacientes los cuales fueron aleatorizados 1:1 para recibir la combinación de dosis fija de 800 mg de favezelimab y 200 mg de pembrolizumab en el día 1 de un ciclo de 3 semanas durante 35 ciclos o la opción del investigador de regorafenib o trifluridina/tipiracilo.

Además del objetivo primario de SG, los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión, la incidencia de eventos adversos, la duración de la respuesta, la tasa de respuesta objetiva, la interrupción debido a eventos adversos y el cambio desde el inicio en la calidad de vida.

Es importante señalar que la combinación de dosis fija de favezelimab y pembrolizumab también se está investigando en el estudio KEYFORM-008 para el tratamiento de pacientes con linfoma de Hodgkin clásico refractario a PD-L1.

Se está llevando a cabo un análisis exhaustivo de los datos, el cual será compartido con la comunidad científica en breve.

Fuente consultada:

Merck Provides Update on Phase 3 KEYFORM-007 Trial Evaluating Investigational Fixed-Dose Combination of Favezelimab and Pembrolizumab for Patients With Previously Treated PD-L1 Positive Microsatellite Stable Metastatic Colorectal Cancer. https://www.merck.com/news/merck-provides-update-on-phase-3-keyform-007-trial-evaluating-investigational-fixed-dose-combination-of-favezelimab-and-pembrolizumab-for-patients-with-previously-treated-pd-l1-positive-microsatellite. Comunicado de prensa. Acceso el 25 de septiembre de 2024.

Noticia redactada por Claudia Fernández

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