Recientemente se ha anunciado que la combinación de cetuximab + encorafenib ya está disponible en México, siendo esta una herramienta para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutación BRAF V600E previamente tratados. Esta indicación se basa en los resultados del estudio fase III, BEACON CRC.
De acuerdo con los resultados mostrados en el estudio BEACON CRC, cetuximab + encorafenib mostró una mediana de supervivencia global de 8.4 meses (IC del 95%: 7.5, 11.0) vs. 5.4 meses (IC del 95%: 4.8, 6.6) para el brazo control (irinotecán + cetuximab o folfiri (irinotecán, fluorouracilo, leucovorina) + cetuximab) ((HR 0.60, IC del 95%: 0.45, 0.79) p=0.0003). Además, cetuximab + encorafenib mostró una tasa de respuesta objetiva del 20% (IC del 95%: 13%, 29%), vs. el 2% (IC del 95%: 0%, 7%) para el brazo control (p<0.0001), y una mediana de supervivencia libre de progresión de 4.2 meses (IC del 95%: 3.7, 5.4), vs. 1.5 meses para el brazo control (IC del 95%: 1.4, 1.7) (HR 0.40, (IC del 95%: 0.31, 0.52), p < 0.0001).
La seguridad de cetuximab (perfusión inicial de 400 mg/m2, seguida de 250 mg/m2 semanales) + encorafenib (300 mg una vez al día) se evaluó en 216 pacientes con CCRm positivo para la mutación BRAF V600E en el estudio BEACON CRC aleatorizado, abierto y controlado activo. Las reacciones adversas más frecuentes (≥25%) en pacientes que recibieron cetuximab + encorafenib fueron fatiga, náuseas, diarrea, dermatitis acneiforme, disminución del apetito, artralgia y erupción cutánea.
Referencia:
Noticia redactada por Claudia Fernández
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