Con estos datos, sotorasib más panitumumab demostraron una eficacia consistente en subgrupos clave en ambas dosis. Así mismo, se demostró una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP)  de 5.6 meses y 3.9 meses con sotorasib (960 mg) + panitumumab y sotorasib (240 mg) + panitumumab, respectivamente, vs. 2.2 meses con la elección del investigador

ESMO 2023: Amgen anunció hoy datos del estudio global  fase III CodeBreaK 300 que evalúa dos dosis de sotorasib (960 mg o 240 mg) en combinación con panitumumab. Ambas dosis demostraron una superioridad estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) vs. la elección del investigador en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutación KRAS G12C refractario a la quimioterapia (QT). Los resultados serán presentados hoy en ESMO 2023 (LBA10) en Madrid, España, con publicación simultánea en el New England Journal of Medicine.

En cuanto los resultados, se comentó lo siguiente:

Después de una mediana de seguimiento de 7.8 meses, la mediana de SLP  fue de 5.6 meses y 3.9 meses con sotorasib 960 mg más panitumumab y sotorasib 240 mg más panitumumab, respectivamente, vs. 2.2 meses con la elección del investigador  (trifluridina y tipiracil o regorafenib). La mejora en la SLP para los pacientes tratados con la combinación se observó en subgrupos clave, incluyendo la localización del tumor primario, las líneas previas de tratamiento y la presencia o ausencia de metástasis hepáticas. Entre los objetivos secundarios, se observó una mayor tasa de respuesta objetiva y tasa de control de la enfermedaden los pacientes tratados con la combinación en ambas dosis vs. la elección del investigador. Los pacientes en ambos regímenes de dosis de sotorasib más panitumumab experimentaron una duración del tratamiento más larga que aquellos tratados con la elección del investigador.

Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥3 más comunes con sotorasib más panitumumab fueron dermatitis acneiforme, hipomagnesemia, erupción cutánea, y diarrea.

Fuente consultada:

LBA10 – Sotorasib plus panitumumab versus standard-of-care for chemorefractory KRAS G12C-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC): CodeBreak 300 phase 3 study. Comunicado de prensa. Acceso el 23 de octubre de 2023.

Noticia redactada por Mario Álvarez
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