El día de hoy se dio a conocer que la FDA aprobó trifluridina/tipiracilo más bevacizumab para pacientes con cáncer colorrectal metastásico los cuales fueron previamente tratados con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán.

La decisión fue basada por los resultados del estudio fase III, internacional, aleatorizado, abierto, SUNLIGHT, en el que la combinación mejoró significativamente la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) vs. trifluridina/tipiracilo en esta población.

En dicho estudio los participantes fueron asignados al azar 1:1 para recibir trifluridina/tipiracilo en una dosis dos veces al día de 35 mg/m2 en los días 1 a 5 y 8 a 12 cada 28 días con (n=246) o sin (n=246) bevacizumab, que se administró a 5 mg/kg los días 1 y 15 cada 2 semanas de cada ciclo de 4 semanas. El tratamiento continuó hasta enfermedad progresiva o toxicidad intolerable.

Cabe destacar que con la adición de bevacizumab a trifluridina/tipiracilo se logró observar una SG de 10.8 meses (IC del 95%: 9.4-11.8) vs. 7.5 meses (IC del 95%: 6.3-8.6) con trifluridina/tipiracilo, obteniendo como resultado una reducción del 39% en el riesgo de muerte (HR: 0.61; IC del 95%: 0.49-0.77; p=<0.001).

Además, la mediana de SLP con la combinación fue de 5.6 meses (IC del 95%: 4.5-5.9) vs. 2.4 meses (IC del 95%: 2.1-3.2) en el grupo control, lo que da como resultado una reducción del 56% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte (HR: 0.44; IC del 95%: 0.35-0.54; p=<0.001).

Finalmente los eventos adversos más comunes incluyeron: neutropenia, anemia, trombocitopenia, fatiga, náuseas, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la alanina aminotransferasa, entre otros.

Fuente consultada:

FDA Approves Trifluridine/Tipiracil Plus Bevacizumab in Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-trifluridine-and-tipiracil-bevacizumab-previously-treated-metastatic-colorectal-cancer. Comunicado de prensa. Acceso el 02 de agosto de 2023.

Noticia redactada por Claudia Fernández
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]