La combinación de nivolumab + ipilimumab demuestra un beneficio de eficacia significativo vs. la quimioterapia (QT)  como tratamiento de 1L en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H, por sus siglas en inglés) o deficiencia en la reparación de emparejamiento (dMMR, por sus siglas en inglés).

Simposio de Cánceres Gastrointestinales 2024: se dieron a conocer los resultados del estudio fase III, abierto, CheckMate-8HW, en el cual se observó una mejora en el objetivo primario de supervivencia libre de progresión (SLP) con la combinación de nivolumab + ipilimumab vs. la QT elegida por el investigador (mFOLFOX-6 o FOLFIRI con o sin bevacizumab/cetuximab) en el tratamiento de 1L para los pacientes con CCRm con MSI-H o dMMR.

En dicho estudio se aleatorizaron aproximadamente 830 pacientes con CCRm MSI-H/dMMR los cuales fueron asignados a recibir nivolumab solo, nivolumab + ipilimumab o la QT elegida por el investigador.

En los resultados detallados de la combinación de nivolumab + ipilimumab se demostró una mejora clínica y estadísticamente significativa en la SLP con una reducción en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 79% (HR:0.21; 95%; IC del 0.14-0.32; p<0.0001) vs. la QT.

De igual forma se demostraron mejoras en la SLP a partir de los tres meses vs. la QT. Además, el beneficio se mantuvo constante en pacientes con mutaciones KRAS o NRAS y en aquellos con metástasis basales.

Por otro lado en cuanto a la seguridad, el 23% de los pacientes en el grupo de combinación experimentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento grado 3/4 vs. 48% en el grupo de QT.

Finalmente el estudio continúa evaluando criterios de valoración adicionales, incluida la supervivencia global.

Fuente consultada:

Opdivo (nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab) Reduced the Risk of Disease Progression or Death by 79% Versus Chemotherapy in Patients with Microsatellite Instability-High or Mismatch Repair Deficient Metastatic Colorectal Cancer in CheckMate -8HW Trial. https://news.bms.com/news/details/2024/Opdivo-nivolumab-Plus-Yervoy-ipilimumab-Reduced-the-Risk-of-Disease-Progression-or-Death-by-79-Versus-Chemotherapy-in-Patients-with-Microsatellite-Instability-High-or-Mismatch-Repair-Deficient-Metastatic-Colorectal-Cancer-in-CheckMate–8HW-Trial/default.aspx. Comunicado de prensa. Acceso el 22 de enero de 2024.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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