Coherus y Junshi BioSciences, anunciaron resultados provisionales positivos durante ESMO 2021 del estudio pivotal fase III, JUPITER-06. Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa toripalimab + quimioterapia (QT) como 1L de tratamiento para pacientes con carcinoma escamoso de esófago (CEE) avanzado o metastásico. El estudio cumplió los objetivos co-primarios con mejoras estadística y clínicamente significativas en la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) para los pacientes tratados con la combinación de toripalimab + QT vs. QT sola.

“Los resultados de este análisis intermedio proporcionan una fuerte evidencia de que la adición de toripalimab a la QT como tratamiento de 1L para pacientes con CEE avanzado o metastásico tiene una SLP y SG superior a la QT sola”, dijo el Dr. Feng Wang del Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-sen, Guangzhou, China.

Acerca de JUPITER-06

Un total de 514 pacientes con CEE avanzado o metastásico sin tratamiento previo fueron aleatorizados (1:1) para recibir toripalimab o placebo + paclitaxel + QT con cisplatino seguido de toripalimab o placebo de mantenimiento. Los objetivos primarios fueron la SLP según la evaluación ciega del comité de revisión independiente (BICR, por sus siglas en inglés) y la SG.

• En un análisis intermedio preespecificado el 22 de marzo de 2021, con una mediana de seguimiento de 7.4 y 7.3 meses en los dos brazos, hubo una mejora significativa en la SG para el brazo de QT + toripalimab vs. QT + placebo (HR = 0.58 [IC del 95%: 0.43-0.78], P=0.00037) con una mediana de SG de 17.0 vs. 11.0 meses, respectivamente.
• Las tasas de SG a un año fueron del 66.0% en QT + toripalimab vs.43.7% para QT + placebo.
• También se detectó una mejora significativa en la SLP evaluada por el BICR para QT + toripalimab vs. QT + placebo (HR = 0.58 [IC del 95%: 0.46-0.74], P <0.00001).
• Los beneficios de SG y SLP se observaron en subgrupos clave, incluidos todos los subgrupos de expresión de PD-L1.
• La incidencia de eventos adversos (EAs) de grado ≥3 fueron de 73.2% para QT + toripalimab vs.70.0% para QT + placebo y los EAs mortales (8.2% para ambos brazos QT + toripalimab vs. 8.2% QT + placebo) fue similar entre los dos brazos. No se observaron nuevas señales de seguridad.

Fuente:
Coherus and Junshi Biosciences to Present Positive Progression Free Survival and Overall Survival Results from JUPITER-06, a Phase 3 Clinical Trial Evaluating Toripalimab in Combination with Chemotherapy as First-Line Treatment for Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma. https://finance.yahoo.com/news/coherus-junshi-biosciences-present-positive-222800512.html. Comunicado de prensa. Acceso el 17 de septiembre.

Noticia redactada por Priscila González
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