A partir de marzo, cemiplimab está disponible en México tras ser aprobado por COFEPRIS. Apoyado en los estudios EMPOWER, se indica en adultos para cuatro neoplasias: carcinoma cutáneo de células escamosas avanzado, carcinoma basocelular progresivo a la vía Hedgehog, cáncer pulmonar no microcítico en primera línea (dependiendo de la expresión de PD-L1), y cáncer de cuello uterino recurrente post-platino
A partir de la primera semana de marzo, el anticuerpo monoclonal cemiplimab se encuentra disponible en México tras haber recibido la aprobación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) bajo el registro No. 408M2023 SSA IV.
Con base en la evidencia clínica de los estudios EMPOWER-CSCC-1, EMPOWER-Lung 1, EMPOWER-Lung 3 y EMPOWER-Cervical-1, la autoridad sanitaria ha autorizado su uso en pacientes adultos para las siguientes indicaciones terapéuticas:
- Carcinoma cutáneo de células escamosas: en monoterapia para el tratamiento de enfermedad metastásica o localmente avanzada en pacientes que no son candidatos para cirugía curativa o radioterapia.
- Carcinoma basocelular: en monoterapia para el tratamiento de enfermedad localmente avanzada o metastásica con progresión o intolerancia a un inhibidor de la vía de señalización Hedgehog.
- Carcinoma pulmonar no microcítico:
– En monoterapia: como tratamiento de primera línea en pacientes con expresión de PD-L1 (>50% de las células tumorales) sin aberraciones en EGFR, ALK o ROS1, que presenten carcinoma pulmonar no microcítico metastásico o carcinoma pulmonar no microcítico localmente avanzado no candidatos a recibir quimiorradiación definitiva.
– En combinación con quimioterapia basada en platino: como tratamiento de primera línea en pacientes con expresión de PD-L1 (>1% de las células tumorales) sin aberraciones en EGFR, ALK o ROS1, que presenten carcinoma pulmonar no microcítico metastásico o carcinoma pulmonar no microcítico localmente avanzado no candidatos a recibir quimiorradiación definitiva.
- Cáncer de cuello uterino: en monoterapia para el tratamiento de enfermedad metastásica o recurrente que haya progresado durante o después de un esquema de quimioterapia basada en platino.
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Con esta aprobación y disponibilidad en México, cemiplimab se incorpora como una nueva opción terapéutica inmunológica para pacientes en escenarios donde la enfermedad es avanzada o ha progresado a tratamientos previos.
Fuente consultada:
Cemiplimab. Información para prescribir completa. Registro sanitario 408M2023 SSA IV. Aprobado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). México.
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Noticia redactada por Pamela Mercado
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